藥物不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生于治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應(yīng)。
全球臨床試驗(yàn)中,超過(guò)7800位患者服用了艾力達(dá)(伐地那非),耐受性良好。發(fā)生的不良事件通常是一過(guò)性、輕度到中度的。 發(fā)生率≥10%(很常見(jiàn)):系統(tǒng)不良反應(yīng),整個(gè)機(jī)體 頭痛,心血管系統(tǒng) 面色潮紅,1%≤發(fā)生率<10%(常見(jiàn));
系統(tǒng)不良反應(yīng),消化系統(tǒng) 消化不良,惡心,神經(jīng)系統(tǒng) 眩暈,呼吸系統(tǒng) 鼻炎,0.1%≤發(fā)生率<1%(少見(jiàn));
系統(tǒng)不良反應(yīng),整個(gè)機(jī)體 面部水腫,光過(guò)敏反應(yīng),背痛,心血管系統(tǒng) 高血壓,消化系統(tǒng) 肝功能異常,GGTP升高代謝營(yíng)養(yǎng) 肌酸激酶升高,肌肉骨骼 肌痛,神經(jīng)系統(tǒng) 嗜睡,呼吸系統(tǒng) 呼吸困難,特殊感覺(jué)泌尿生殖系統(tǒng),視覺(jué)異常、多淚陰莖異常勃起癥(包括勃起延長(zhǎng)或疼痛)0.01%≤發(fā)生率<0.1%(罕見(jiàn));
整個(gè)機(jī)體過(guò)敏反應(yīng)(包括喉部水腫),心血管系統(tǒng)心絞痛、低血壓、心肌缺血、體位性低血壓、昏劂,神精系統(tǒng)緊張,呼吸系統(tǒng)鼻衄特殊感覺(jué)青光眼上市后:服用伐地那非進(jìn)行性活動(dòng)時(shí),曾報(bào)道心肌梗死(MI)的發(fā)生,但無(wú)法確定心肌梗死與伐地那非,或與性活動(dòng),或與患乾潛在的心血管疾病,或與這些因素綜合作用直接相關(guān)。