希羅達(dá)說(shuō)明書(shū)說(shuō)明用于乳腺癌病人,而沒(méi)有說(shuō)明用于結(jié)直腸癌,這是什么原因?

    答：希羅達(dá)在中國(guó)申報(bào)注冊(cè)臨床是在1998年，當(dāng)時(shí)只用于治療晚期二線乳腺癌患者�，F(xiàn)在FDA又批準(zhǔn)了用于結(jié)直腸癌的治療，但處方資料上適應(yīng)癥的增加仍需申報(bào)，這需要一定的時(shí)間。公司醫(yī)學(xué)部積極進(jìn)行增加新適應(yīng)癥的工作。目前關(guān)于結(jié)直腸癌的一線單藥治療多中心臨床已獲SDA備案，正在國(guó)內(nèi)9個(gè)中心進(jìn)行。

    希羅達(dá)是在全歐盟國(guó)家（EU）被推薦審核及用于治療進(jìn)展期結(jié)直腸癌的第一種口服制劑；并于2000年9月20日獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)文件。眾多臨床研究已經(jīng)證實(shí)了希羅達(dá)治療結(jié)直腸癌的安全性和有效性，所以病人可以放心使用。

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