豨紅通絡口服液的判定標準

豨紅通絡口服液
Xihong Tongluo Koufuye
    豨紅通絡口服液為心腦血管病人的福音，可用于淤血阻絡所致的中風病，臨床表現為偏癱，肢體麻木，語言不利，舌質暗，脈澀。 以下為豨紅通絡口服液的判定標準，以供購買者參考。

【處方】 豨薟草（制）600g  紅花50g  川牛膝50g  藥用黃酒100ml  甜菊素3g 制成 1000ml

 
【制法】 以上三味藥材，加水煎煮二次，每次30分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.12（50℃）的清膏，放冷，加入甜菊素和藥用黃酒，攪勻，加水至規定量，搖勻，濾過，分裝，即得豨紅通絡口服液。
 
【性狀】 豨紅通絡口服液為棕黃色至棕褐色的液體；氣特異，味微酸。
 
【鑒別】（1）取豨紅通絡口服液10ml，加水5ml，用稀鹽酸調節pH值至2～3，加氯仿振搖提取2次，每次15ml，合并氯仿液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取豨薟草對照藥材6g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水15ml使溶解，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸（10:0.5:0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以25％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
  
（2）取豨紅通絡口服液10ml，加正丁醇振搖提取2次，每次15ml，提取液蒸干，殘渣加水2ml使溶解，加于聚酰胺柱（40目，2g，內徑1cm）上，用水30ml洗脫，棄去水液，再加甲醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取川牛膝對照藥材1g，加正丁醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲酸－水（6:4:1）的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
 
【檢查】 pH值 豨紅通絡口服液應為3.0～4.5（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G）。
    相對密度 豨紅通絡口服液應為1.00～1.05（中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A）。
    其他 應符合合劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J）。
 
【正丁醇提取物】 精密量取豨紅通絡口服液10ml，用水飽和的正丁醇提取5次，每次15ml，合并正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸發皿中，蒸干，在105℃干燥3小時，置干燥器中冷卻30分鐘，精密稱定，即得。
    豨紅通絡口服液每支含正丁醇提取物，應不低于87.0mg。
 
【功能主治】 祛風活血，通絡止痛。用于瘀血阻絡所致的中風病，癥見偏癱，肢體麻木，語言不利等。
【用法用量】 口服，一次10ml，一日3次；或遵醫囑。
【禁忌】 孕婦忌服。
【規格】 豨紅通絡口服液每支裝10ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。

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