陽痿又名勃起功能障礙(erectile dysfunction,ED)是男性泌尿生殖系統(tǒng)常見疾病之一,據(jù)文獻記載:全球范圍內(nèi)約有1.5億男性患有不同程度ED,到2025 年,患病人數(shù)將會翻一番[1].在我國ED的患病率高達26.1%[2].以往,在缺乏有效口服藥時,可采用的ED治療方法有限且多為創(chuàng)傷性。在以"萬艾可"為代表的PDE-5抑制劑問世以來,ED 的治療可謂取得了革命性進展,但藥物副作用、價格偏貴、收效一時等問題均有待解決。況且,單純依靠口服萬艾可來幫助陰莖勃起,亦不易被那些追求"治本"理念的ED患者所接受。筆者基于對ED的深刻認識并結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗,審證求因,采用蠶茸柱天膠 囊聯(lián)合小劑量萬艾可治療陽痿取得了滿意療效,現(xiàn)報道如下。
目的:觀察蠶茸柱天膠囊聯(lián)合小劑量萬艾可治療陽痿的臨床療效。
方法:60例符合診斷標準與納入標準的陽痿患者采用區(qū)組隨機觀察化方法分配到實驗組與對照組。其中實驗組口服蠶茸柱天膠囊及小劑量萬艾可;對照組單純服用常規(guī)劑量萬艾可,療程均為8周。觀察兩組治療前后國際勃起功能評分(IIEF-5)、TSS伴侶評分及中醫(yī)癥狀積分的變化情況。
結(jié)果:治療前兩組間基線特征均衡性良好(P >0.05);兩組服藥后對勃起功能改善的有效率比較,差異無顯著性意義(P >0.05);IIEF-5評分每組治療前后相比,差異有統(tǒng)計學意義(P <0.05);治療后兩組IIEF-5 評分及TSS伴侶評分比較,差異具有顯著性意義(p<0.05);治療后實驗組中醫(yī)癥狀積分較治療前明顯降低(P <0.05),而對照組中醫(yī)癥狀積分前后對比變化不大(P >0.05)。
結(jié)論:蠶茸柱天膠囊聯(lián)合小劑量萬艾可治療陽痿不僅能夠明顯改善陰莖勃起狀況,還可降低中醫(yī)癥狀積分,提高患者的生活質(zhì)量。
研究結(jié)果組間均衡性分析:研究前經(jīng)比較兩組間年齡構(gòu)成、病程、國際勃起功能評分(IIEF-5)、TSS伴侶評分、中醫(yī)癥狀積分等,認為兩組間基線特征均衡性好,具有可比性。
療效評價:見表2~5
不良反應及不良事件:實驗組僅1例患者出現(xiàn)胃腸道不適,而對照組不良反應發(fā)生率較高,頭痛1 例,面色潮紅2例,胃腸不適3 例,且隨著實驗進行,對照組患者出現(xiàn)臉紅、胃腸不適等癥狀緩解不明顯,因病人尚能耐受,故未退出實驗觀察。
隨訪研究:結(jié)束30 d后所有患者均電話追訪,未發(fā)現(xiàn)與所用藥物相關(guān)的不良反應,未做更長時間隨訪。
脫落病例:共有60名患者接受了臨床研究,實驗組與對照組均無患者脫落。
ED作為男科的常見病、多發(fā)病,它不僅影響了男性的生活質(zhì)量,還將危及夫妻關(guān)系及家庭穩(wěn)定。目前,口服PDE-5抑制劑已被公認為是治療ED最有效、可靠的方法。但據(jù)臨床觀察,長期應用萬艾可易導致患者對藥物產(chǎn)生漸進性失效,乃至治療失敗。如L-Galley 等研究表明:在長期服用萬艾可治療ED的患者中,20%在用藥2年以上需要增加劑量才能維持療效,17%因失效而不再使用此藥[5].為此,尋找能增加萬艾可療效、減少萬艾可使用劑量從而減少其副作用發(fā)生的藥物或一種全新的用藥模式是一個值得探討的課題。而在我國,中醫(yī)、中西結(jié)合治療ED有著鮮明的特色及獨特的優(yōu)勢。
陽痿病名首見于《景岳全書》,又名"陰痿""不起""陰器不用"等。歷代醫(yī)家將其病因歸之于"氣大衰而不用","熱則宗筋馳縱不收,陰痿不用".后人對本病不斷進行研究探索,如王新明等指出,先天稟賦不足,或后天恣情縱欲、頻繁手淫,或長期精神緊張,思慮過度,情志郁結(jié),或過食辛辣膏梁厚味產(chǎn)生濕熱,濕熱下注,阻遏陽道等原因均可致宗筋失養(yǎng)而馳縱,發(fā)為陽痿[6].筆者通過多年的臨證觀察認為,ED發(fā)病雖關(guān)乎五臟,但與腎之"先天之本"關(guān)系更為密切。傳統(tǒng)中醫(yī)理論體系對腎臟的功能記載為腎藏精,主生長、生殖,主水;并指出腎陰、腎陽乃元陰、元陽,腎中所藏精氣是生命活動的原動力。而性 事活動作為人生不可或缺的一部分,也無不例外受腎氣主宰。誠如《景岳全書·陽痿》所言:"凡男子陽痿不起,多為命門火衰".《諸病源候論·虛勞陰瘺候》亦指出:"腎開竅于陰,若勞傷于腎,腎虛不能榮于陰器,固瘺弱也".因此,筆者針對先天稟賦不足或平素恣情縱欲、頻繁手淫以致"腎氣虧虛"之ED 患者,常投以蠶茸柱天膠囊聯(lián)合小劑量萬艾可,以達治病求本之目的。
蠶茸柱天膠囊主要由鹿茸、鹿鞭、蜈蚣(酒制)、巴戟天、淫羊藿等組成,功用溫補腎陽、填補精血。方中鹿茸、鹿鞭、巴戟天、淫羊藿均具備填精益髓、溫腎起陽之功。如《神農(nóng)本草經(jīng)百種錄》謂鹿茸:"通督脈,貫腎水,乃至靈至旺之物也,故入于人身為峻補陽益血之要藥",《景岳全書》言淫羊藿:"凡男子陽衰,女陰衰,艱于子嗣者,皆宜服之".現(xiàn)代藥理學表明,巴戟天、淫羊藿具備雄性激素之生理效應作用,其中淫羊藿中所富含的淫羊藿苷能增加一氧化氮的生成,從而增加性刺激下陰莖海綿體平滑肌的松弛作用,增強陰莖充血脹大的勃起功能。蜈蚣理氣通絡以興陽舉物,如《醫(yī)學衷中參西錄》記載:"蜈蚣,走竄主力最速,內(nèi)而臟腑,外而經(jīng)絡,凡氣血凝聚之處皆能開之".諸藥合用,切中病機,故獲良效。
PDE-5抑制的作用機制是陰莖勃起的生理機制涉及性刺激過程中陰莖海綿體內(nèi)一氧化氮(NO)的釋放。當性刺激引起局部NO釋放時,萬艾可選擇性抑制海綿體內(nèi)cGMP的水平,松弛海綿體小動脈平滑肌,血液流入海綿體,使陰莖迅速勃起,從而達到治療ED 的目的[7].萬艾可的市場前期研究表明:分別服用萬艾可25、50、100 mg,24 周后,患者勃起功能改善的有效率分別為56%、77%和84%[8].因而,我們將蠶茸柱天膠囊與小劑量萬艾可聯(lián)合用于治療證屬腎氣虧虛之ED 患者的臨床研究。
本研究表明:實驗組與對照組在治療ED方面都顯示出了肯定的療效(P >0.05)。然而,在改善患者IIEF-5評分及提高TSS伴侶評分方面,蠶茸柱天膠囊聯(lián)合小劑量萬艾可的作用效果要明顯優(yōu)于常規(guī)劑量萬艾可組(P <0.05)。除此之外,實驗組治療后中醫(yī)癥狀積分較治療前明顯降低(P <0.05),證實實驗組在改善患者癥狀,提高其生活質(zhì)量方面作用突出。至于兩組不良反應的發(fā)生率方面,實驗組(共1 例:胃腸道不適)明顯少于對照組(共6 例:頭痛1例、面色潮紅2例、胃腸不適3例)。可見,蠶茸柱天膠囊聯(lián)合小劑量萬艾可療效肯定,其優(yōu)勢還在于作用溫和,幾乎無毒副作用,這亦與多數(shù)患者"治本"的就醫(yī)理念不謀而合。因此,針對先天稟賦不足或平素恣情縱欲、頻繁手淫以致"腎精虧虛"之ED患者,投以蠶茸柱天膠囊聯(lián)合小劑量萬艾可,不失為治本之道。
參考來源:《遼寧中醫(yī)藥大學學報》2013 年 6 月第1 5 卷 第6 期;《蠶茸柱天膠囊聯(lián)合小劑量萬艾可治療陽痿療效觀察》;王細生1,彭乃雄1,尹霖2,程波敏2,曾俞霖1,葉家新1