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神經(jīng)生長因子治療急性腦血管病的臨床研究
- 來源： 重慶醫(yī)學 作者：百濟動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2008/10/17 9:53:00
甘碧坤
(重慶市第一人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 400011)
【摘要】目的 評價神經(jīng)生長因子治療急性腦血管病的臨床有效性與安全性。方法 明確診斷急性腦血管病患者80 例,隨機分為治療組和對照組,治療組40 例應用神經(jīng)生長因子恩經(jīng)復治療。對照組40 例應用常規(guī)普通藥物治療。以中國神經(jīng)功能缺失評分(CSS) ,日常生活能力(ADL) 和并發(fā)癥,病死率為指標進行比較。結(jié)果 治療組與對照組的性別、年齡、既往史、伴發(fā)病和入院時CSS 和ADL 均無差異( P < 0. 05) 。治療1 療程后,治療組的CSS 進步與對照組相比,兩者均有顯著差異( P < 0. 01 ,0. 05) ,安全性比較顯示兩組均無差異( P > 0. 05) 。結(jié)論 神經(jīng)生長因子恩經(jīng)復治療急性腦血管病是安全的,不增加嚴重副作用,有一定近期療效。
【關(guān)鍵詞】神經(jīng)生長因子;急性腦血管病;治療
自神經(jīng)生長因子被發(fā)現(xiàn)和提取以來,受到廣泛重視,并逐步應用于臨床,我院采用恩經(jīng)復(廈門北大之路生物工程有限公司生產(chǎn)的注射用鼠神經(jīng)生長因子) 治療急性腦血管病40 例,收到較好臨床效果,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。
1 資料與方法
1.1 病例收集 收集我院2003 年1～12 月住院的80 例腦血管病患者,隨機分為治療組和對照組各40 例,全部經(jīng)CT 掃描和MRI 確診,均符合全國第四屆腦血管病學術(shù)會議制訂的診斷標準。
1.1.1 入組標準 (1) 年齡18 歲以上,80 歲以下; (2) 發(fā)病48h 以內(nèi); (3) glascow 評分8 ,癱瘓肢體肌力< 3 ; (4) 無嚴重肝腎功能損害; (5) 能合作者。
1.1.2 排除標準 (1) 不符合上述入組標準者; (2) 血壓>200/ 100mm Hg(1mm Hg = 01133kPa) ; (3) 伴有肝、腎和肺等多臟器功能不全者; (4) 不愿合作者。
1.2 治療方法 治療組應用恩經(jīng)復2 000Au ,肌肉注射,每日1 次,2 周為1 療程。治療組和對照組同時應用急性腦血管病常規(guī)治療,2 周為1 療程。
1.3 臨床評價 采用中國腦卒中神經(jīng)功能缺損評分(CSS) 和日常生活能力評分(ADL) 評價治療前后的神經(jīng)功能改變,在治療前,治療后2 周、4 周應用上述標準進行評分,觀察研究期間不良事件的發(fā)生情況,并隨訪病人3 個月的日常生活能力評分(ADL) 。
1.4 統(tǒng)計學分析 所有數(shù)據(jù)應用Microsotf Access 數(shù)據(jù)庫,采用t 檢驗,比較治療組和對照組,不同病情程度和不同時間的治療與對照組間的統(tǒng)計差異,對兩組間的性別比例應用卡方檢驗進行統(tǒng)計分析。
2 結(jié) 果
2.1 病人基本情況 在恩經(jīng)復治療前,治療組和對照組的性別、既往史、伴發(fā)病評分和初始神經(jīng)功能評分間均無差異( P >0. 05) 見表1 。
表1 病人背景情況的比較( x ±s)
|
|
治療組(40 例) |
對照組(40 例) |
|
年齡 |
67. 2 ±11. 5 |
69. 1 ±8. 1 |
|
性別(男/ 女) |
26/ 14 |
26/ 14 |
|
既往史評分 |
8. 20 ±2. 66 |
7. 92 ±2. 82 |
|
伴發(fā)病評分 |
7. 11 ±4. 41 |
7. 55 ±4. 71 |
|
初始CSS |
17. 14 ±9. 62 |
16. 62 ±10. 39 |
|
初始ADL |
35. 79 ±26. 68 |
39. 52 ±28. 73 |
2.2 療效評定
2.2.1 神經(jīng)功能缺失評分 表2 分別比較治療前、后每例的神經(jīng)功能評分差值均數(shù)。結(jié)果顯示,治療2 周后,治療組CSS(3. 90 ±5. 66) 改善優(yōu)于對照組(3. 09 ±6. 05) ( P < 0. 01) ;治療4 周后,治療組CSS(6. 92 ±6. 33) 改善仍優(yōu)于對照組(5. 73 ±6.85) 。
表2 治療前后神經(jīng)功能評分差值的變化( x ±s)
|
|
治療組 |
對照組 |
P |
|
2 周CSS |
3. 90 ±5. 66 |
3. 09 ±6. 05 |
< 0. 01 |
|
4 周CSS |
6. 92 ±6. 33 |
5. 73 ±6. 85 |
< 0. 05 |
2.2.2 日常生活能力 除了神經(jīng)功能缺失評分差值比較外,本組同時還比較了4 周和3 個月隨訪的ADL 評分差值,發(fā)現(xiàn)治療組和對照組間無顯著差異( P > 0. 05) ,結(jié)果見表3 。
表3 病人的日常生活能力評分的變化
|
|
治療組 |
對照組 |
P |
|
4 周ADL |
19. 78 ±20. 01 |
14. 75 ±18. 04 |
> 0. 05 |
|
3 個月ADL |
38. 73 ±29. 46 |
34. 24 ±30. 58 |
> 0. 05 |
2.3 安全性評價
2.3.1 不良事件 研究中,共有并發(fā)注射部位疼痛者,治療組1 例(2. 5 %) ,對照組0 例,兩組間有顯著差別( P < 0. 01) ,并發(fā)頭昏者,治療組2 例(5 %) ,對照組2 例(5 %) ,兩組間無顯著差別。
2.3.2 死亡 本組死亡共16 例,占20 % ,其中治療組6 例(7. 5 %) ,平均死亡時間為治療第(23. 5 ±16. 5) d ;對照組10 例(12. 5 %) ,平均死亡時間為治療第(19. 3 ±30. 8) d。主要原因為腦疝、肺部感染、中樞衰竭。兩組間有顯著差異( P < 0. 01) 。
3 討 論
神經(jīng)生長因子(NGF) 是1951 年由Levi2Moutalcini 發(fā)現(xiàn)的對神經(jīng)生長、發(fā)育和維持具有重要的細胞生長調(diào)節(jié)因子[1] 是一種多肽類蛋白質(zhì),既是正常生理機能狀態(tài)下神經(jīng)生長的促進因子,又可在病理狀態(tài)下促進神經(jīng)再生不可缺失的物質(zhì)[2] 。
NGF 在腦內(nèi)的含量高低依次為海馬、大腦皮層、嗅球、基層前腦、小腦紋狀體[3] 。雖在腦內(nèi)含量極微,但對神經(jīng)細胞的發(fā)育、成熟、存活起著極其重要的作用,在腦損傷時對神經(jīng)細胞起保護和延伸作用。可防止因損傷導致的神經(jīng)元萎縮和死亡,促進CNS 損傷后神經(jīng)功能的恢復。動物實驗表明:如腦室內(nèi)注入外源NGF 可防止沙土鼠缺血性損傷和新生大鼠對缺血缺氧的耐受性[4] 。
本研究顯示,神經(jīng)生長因子恩經(jīng)復治療急性腦血管病能使患者神經(jīng)功能缺失評分在治療后2 周、4 周,與對照組間有明顯差別( P < 0. 01 和< 0. 05) ,說明對早期神經(jīng)功能的恢復是有益的。但是治療4 周和3 個月的日常生活能力(ADL) 在治療組和對照組間并未顯示統(tǒng)計學差異,初步的分析結(jié)果亦提示對遠期病人的日常生活能力無顯著改善。NGF 的早期應用,促進CSS 好轉(zhuǎn)的機制,可能是在CNS 內(nèi)與運動有關(guān)的神經(jīng)元多是膽堿能神經(jīng)元,因此,對各種原因(如損傷、感染、缺血) 所致的CNS 損害,在急性期及時補充外源性NGF ,可減少神經(jīng)細胞的損害,提高肌張力,改善運動功能,促進患者生存質(zhì)量的提高,有明顯的康復治療效果[5] 。
本研究臨床觀察神經(jīng)生長因子恩經(jīng)復治療急性腦血管病40 例,有一定近期療效,無嚴重毒副作用,臨床應用安全,對中樞神經(jīng)有一定的促進生長修復作用,值得臨床繼續(xù)進行深入研究,廣泛應用,與神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療開辟一個新的前景。
參考文獻:
[1] Tsnd T ,Wong D ,Dolovich J , et al. Synergistic effects of nerve growth factor and granulocyte2macrophage colonystimulating factor on human basophilic cell differentiation [J] .Blood ,1997 ,77 :91
[2] 于賢成. 周圍神經(jīng)疾病[M] . 濟南: 山東科技出版社,1988. 35
[3] Hoener ME ,Hewitt E ,conner JM ,et al. Nervegrowth factor(NGF) contert in adult rat brain tissues is severalfold higer than generally reported and is largely associated with sedimentable fractions[J] . Pain Res ,1996 ,728(1) :47
[4] Holtzman DM ,Shelon RA ,Jaffe W ,et al. Nerve growth fac2tor protects the neonatal brain against ischamic injury [J] .Ann Neurol ,1996 ,39(1) :114
[5] 高謙,王福根. 腦卒中患者的生存質(zhì)量[J] . 現(xiàn)代康復,2004 ,4 (9) :194
TAG：神經(jīng)生長因子 腦血管病 恩經(jīng)復
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