【藥品名稱】
牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物注射液（神經(jīng)妥樂(lè)平）

【成份】
本劑每支3ml中含有牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物3.6個(gè)Neurotropin單位。

【性狀】
為無(wú)色淡黃色的澄明液體，無(wú)味或稍有微辛味。PH：7.0-8.0；滲透壓比：約為1（對(duì)比為0.9%生理鹽水）

【規(guī)格】
3.6Neurotropin單位/3ml/支

【藥理作用】
1、對(duì)于疼痛的作用：
(1)鎮(zhèn)痛效果試驗(yàn)(小鼠)：本藥在種種鎮(zhèn)痛試驗(yàn)中均顯示出輕度鎮(zhèn)痛效果。另一方面，對(duì)于SART反復(fù)寒冷應(yīng)激負(fù)荷所造成的痛覺(jué)過(guò)敏狀態(tài)，本藥顯示出極其顯著的鎮(zhèn)痛效果。
(2)機(jī)體內(nèi)鎮(zhèn)痛機(jī)制的活性化作用（小鼠）：本藥的鎮(zhèn)痛作用是通過(guò)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)鎮(zhèn)痛機(jī)制之一的下行性抑制系統(tǒng)產(chǎn)生的激活作用得以實(shí)現(xiàn)的。①通過(guò)SART應(yīng)激負(fù)荷引起痛覺(jué)閾值逐漸下降，并于5日后處于長(zhǎng)期應(yīng)激性痛覺(jué)過(guò)敏狀態(tài)。對(duì)于該過(guò)敏狀態(tài)可通過(guò)連日使用本藥，出現(xiàn)藥量領(lǐng)帶性改善。②通過(guò)使用單胺前體物質(zhì)，可使SART應(yīng)激負(fù)荷所引起的痛覺(jué)過(guò)敏狀態(tài)得到抑制。另一方面，本藥對(duì)痛覺(jué)過(guò)敏狀態(tài)的改善作用，在使用單胺神經(jīng)抑制藥物時(shí)則受到阻礙。③本藥的痛覺(jué)過(guò)敏改善作用，按腹腔內(nèi)給藥〈腰部蛛網(wǎng)膜下腔內(nèi)給藥〈小腦延髓池內(nèi)給藥的順序而遞增。并且將下行性抑制系統(tǒng)的通過(guò)部位在胸椎位置切斷之后，造成改善作用減弱。④對(duì)于下性性抑制系統(tǒng)的五羥色胺神經(jīng)元起始部（延髓正中縫核），本藥具有使期功能降低恢復(fù)正常的作用。
2、對(duì)于冷感·知覺(jué)異常的作用：
(1)對(duì)于丘腦下部神經(jīng)元的作用（大鼠）：從神經(jīng)生理學(xué)研究（in vivo、in vitro）上發(fā)現(xiàn)具有改變丘腦下部神經(jīng)元散發(fā)活動(dòng)的作用。由此可以表明本藥對(duì)感覺(jué)性神經(jīng)元散發(fā)活動(dòng)方式異常具有修補(bǔ)調(diào)整作用，而此種異常被視為構(gòu)成神經(jīng)痛和知覺(jué)異常的原因。
(2)對(duì)于末梢血液循環(huán)的改善作用：①對(duì)于因使用氯碘喹啉（clioquinol）所出現(xiàn)低溫負(fù)荷后的皮膚升溫遲緩具有改善作用（溫度記錄法、大鼠）。②對(duì)于角叉菜膠（carrageenin）炎癥足的浮腫雖然無(wú)效，但在炎癥足的血液停滯方面有改善作用（溫度記錄法、氫氣清除率法）。同時(shí)，對(duì)于短暫性的痛覺(jué)過(guò)敏也具有改善作用（大鼠）。③對(duì)于因SART應(yīng)激負(fù)荷所引起的皮膚血流量上升以及胃部血流量的下降均具有改善作用（小鼠）。
3、植物神經(jīng)調(diào)整作用：
(1)對(duì)于因SART應(yīng)激以及不自由浸水應(yīng)激負(fù)荷造成的游離十二指腸的乙酰膽堿（Ach）反應(yīng)力降低或者亢進(jìn)兩方面，本藥均具有使其恢復(fù)正常狀態(tài)的治療作用（小鼠）。
(2)對(duì)于因SART應(yīng)激負(fù)荷引起的腦內(nèi)（丘腦下部、基核）Ach神經(jīng)元的興奮、十二指腸Ach含量的上升、毒蕈膽堿m-Ach受體密度的降低，本藥均具有使其恢復(fù)正常狀態(tài)的治療作用（大鼠）。
(3)對(duì)于不自由應(yīng)激負(fù)荷引起的腦內(nèi)（丘腦下部、扁桃體、中腦）去甲腎上腺素能神經(jīng)的興奮也有改善作用（大鼠）。
4、抗變態(tài)反應(yīng)性作用：
(1)對(duì)于因被動(dòng)型過(guò)敏反應(yīng)、致敏腸系膜mast cell的抗原刺激引起的脫顆粒（大鼠）、以及通過(guò)致敏肺切片的抗原刺激所引起的組胺游離（豚鼠）等I型變態(tài)反應(yīng)，本藥均有抑制作用。
(2) 本藥對(duì)于因副交感神經(jīng)興奮藥物導(dǎo)致的鼻汗分泌亢進(jìn)具有抑制作用。此外，對(duì)鼻粘膜m-Ach受體密度的上升具有抑制作用（SART應(yīng)激豚鼠）。
(3)對(duì)于鼻變態(tài)反應(yīng)患者以及誘發(fā)性鼻變態(tài)反應(yīng)（豚鼠）癥狀中出現(xiàn)的鼻粘膜m-Ach受體密度的上升具有顯著改善作用。此外，本藥對(duì)于腎上腺素性α1、β受體密度的下降不生產(chǎn)影響。
(4)對(duì)于花粉變態(tài)反應(yīng)患者在布里克試驗(yàn)（Prick test）中對(duì)花粉抗原的反應(yīng)具有顯著抑制作用
4、鎮(zhèn)靜作用：
(1)對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間隔離飼養(yǎng)動(dòng)物的攻擊性行動(dòng)具有輕度馴服作用（小鼠）
(2)在以大鼠的皮膚電反射（GSP）的變化為指標(biāo)情況下，發(fā)現(xiàn)對(duì)于各種外來(lái)刺激所引起的情感性興奮狀態(tài)具有鎮(zhèn)靜作用（大鼠）。
5、其他藥理作用：
(1)對(duì)于疼痛性疾病患者患部的皮膚溫度下降具有改善作用（溫度記錄法評(píng)價(jià)）。
(2)對(duì)于足趾壓迫刺激所引起的緩激肽類物質(zhì)的游離具有抑制作用（大鼠）。
(3)不阻礙前列腺素的生化合成(in vitro)

【適應(yīng)癥】
腰痛癥、頸肩腕綜合癥、癥狀性神經(jīng)痛、皮膚疾病（濕疹·皮炎、蕁麻疹）伴隨的瘙癢、過(guò)敏性鼻炎。亞急性視神經(jīng)脊髓病(SMON：Subacute-Myelo-Optico-Neruopathy)后遺癥的冷感·疼痛·異常知覺(jué)癥狀。

【用法用量】
腰痛癥、頸肩腕綜合癥、癥狀性神經(jīng)痛、皮膚疾病（濕疹·皮炎·蕁麻疹）伴隨的瘙癢、過(guò)敏性鼻炎：通常成人每日1次通過(guò)皮下、肌肉或者靜脈內(nèi)注射3.6個(gè)神經(jīng)妥樂(lè)平單位（1支）。此外，根據(jù)年齡和癥狀可酌量增減。SMON病的后遺癥的冷感·疼痛·異常知覺(jué)：通常成人每日1次通過(guò)靜脈內(nèi)注射7.2個(gè)神經(jīng)妥樂(lè)平單位（2支）。

【禁忌】
對(duì)本劑有過(guò)敏反應(yīng)既往史的患者禁用。

【不良反應(yīng)】
副作用(偶爾：0.1%以下；有時(shí)：0.1～5%以下；未見(jiàn)：5%以上或概率不明)
(1)嚴(yán)重副作用：休克：因偶爾會(huì)出現(xiàn)脈搏異常、脈促、脈搏測(cè)知不能、胸痛、呼吸困難、面色蒼白、紫紺、低血壓、意識(shí)消失、哮喘發(fā)作、哮喘發(fā)作、喘鳴、咳嗽、打噴嚏、失禁等休克癥狀，須密切觀察，出現(xiàn)此種情況時(shí)，應(yīng)馬上停止給藥并采取適當(dāng)處理。
(2)其他副作用：1)過(guò)敏癥：偶爾會(huì)出現(xiàn)發(fā)疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢等過(guò)敏癥狀，該情況下應(yīng)停止給藥。2)循環(huán)系統(tǒng)：偶爾會(huì)出現(xiàn)血壓上升，心動(dòng)過(guò)速等癥狀。3)消化系統(tǒng)：偶爾會(huì)出現(xiàn)惡心·反胃、嘔吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。4)神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)困倦，偶爾出現(xiàn)頭暈·頭昏、頭痛·頭重感、顫抖、痙攣、麻木、感覺(jué)異常、冷感、紅斑、潮紅、出汗·冷汗、意識(shí)障礙、發(fā)呆等癥狀。5)肝臟：偶爾會(huì)出現(xiàn)GOT、GPT值上升。6)其他：有時(shí)出現(xiàn)面色潮紅，偶爾出現(xiàn)感覺(jué)不適，疲勞、脫力感，一過(guò)性不適，臉頰紅熱，浮腫·腫脹、發(fā)燒、惡寒、發(fā)冷、寒戰(zhàn)等癥狀。

【注意事項(xiàng)】
1、一般的注意事項(xiàng)：
(1)肌肉注射時(shí)：為了避免對(duì)組織、神經(jīng)等的影響，要考慮以下幾點(diǎn)：1)避開(kāi)神經(jīng)走行部位；2)注射針刺入后，若患者主訴疼痛劇烈或發(fā)現(xiàn)有回血現(xiàn)象，應(yīng)立即拔出針，更換部位后注射；3)注射部位有時(shí)可出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)；
(2)配伍時(shí)：在同安定注射劑或者鹽酸阿密替林（amitriptyline hydrochloride）注射劑混合時(shí)，因會(huì)產(chǎn)生沉淀不宜混合配伍。(3)打開(kāi)安瓿時(shí)：為了避免混入異物，應(yīng)用酒精棉等清潔安瓿的開(kāi)口處后打開(kāi)。
2、孕婦及哺乳期婦女用藥：因?yàn)樯形创_立妊娠期中和哺乳期中的有關(guān)安全性問(wèn)題。所以，對(duì)孕婦或有懷孕可能的婦女，以及哺乳期中的婦女用藥時(shí)，僅在被判斷治療上的益處大于其危險(xiǎn)性的情況下，才可使用。
3、兒童用藥：尚未確立早產(chǎn)嬰兒和新生兒的給藥安全性問(wèn)題(沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn))
4、老年患者用藥：一般來(lái)說(shuō)，高齡患者的生理功能低下，故應(yīng)在注意觀察患者狀態(tài)的同時(shí)，慎重使用。

【藥物相互作用】
合用時(shí)的注意事項(xiàng)：在與麻醉性鎮(zhèn)痛藥(嗎啡等)、非麻醉性鎮(zhèn)痛藥(鎮(zhèn)痛新等)、弱鎮(zhèn)定劑(安定等)、解熱鎮(zhèn)痛藥(消炎痛等)局部麻醉藥(鹽酸利多卡因等)等藥物合用時(shí)，會(huì)出現(xiàn)合用藥物作用增大的結(jié)果，故在合用的情況下，應(yīng)注意減少該藥用量，慎重使用。在同安定注射劑或者鹽酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射劑混合時(shí)，因會(huì)產(chǎn)生沉淀故不宜混合配伍。

【包裝規(guī)格】
10支/盒

【有效期】
4年

【批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)S20090092

【生產(chǎn)企業(yè)】
Nippon　Zoki　Pharmaceutical　Co.,Ltd.,Ono Greenery Factory
日本臟器制藥株式會(huì)社小野綠園工廠

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