美國藥監局批準來士普草酸艾司西酞普蘭用于青少年重度抑郁癥

    抑郁癥的發生與大腦中神經遞質紊亂有關，特別是與一種名為5—羥色胺的物質水平降低有關。這是一種與情緒傳達相關的物質，如果水平降低可導致情緒低落，作為反面，較高水平的5—羥色胺被證實與另一種心理疾病——躁狂癥有關。抑郁和躁狂常常交替出現，醫學上稱為“雙相障礙”。
  

    全世界的抑郁癥患者大約為3.4億，已成世界第四大疾患，預計到2020年，抑郁癥將成為僅次于心臟病的第三大疾患，將成為繼冠心病后的第二大疾病負擔源。其中，重度抑郁癥通常起病于青少年，可導致心理社會功能的嚴重損害并有自殺危險。

    美國FDA于2009年3月批準F0rest Laboratories公司的來士普草酸艾司西酞普蘭（escitalopram oxalate，Lexapro）用于12～ 17歲青少年重度抑郁癥患者的急性治療和維持治療。來士普是第2個批準用于治療青少年重度抑郁癥的藥物。美國受重度抑郁癥影響的青少年大約為200萬。 
    
    來士普的獲準是基于2項臨床對照研究結果。其中一項研究為來士普與安慰劑的對照研究，為期8周，受試者年齡為12～17歲，來士普劑量一日l0～20mg，可根據患者情況調整。 
    
    該研究以兒童抑郁分級量表修訂版（CDRS-R）評分相對基線的改善情況進行療效評價，結果表明來士普組療效明顯優于安慰劑組，且差異具有統計學意義的顯著性。另一項研究為消旋西酞普蘭（racemic cita1opram）與安慰劑的對照研究，該研究同樣為期8周，患者年齡為7～ 17歲，西酞普蘭劑量為一日20～40 mg，根據患者情況進行調整。比較CDRS。R評分結果，提示與安慰劑組相比，西酞普蘭療效顯著。 
    
    來士普用于青少年重度抑郁癥維持治療尚無系統性研究報道，FDA批準其用于青少年重度抑郁癥的維持治療是依據來士普在成年患者維持治療中的有效性進行類推的結果。此外，FDA還參考了來士普用于成年患者和青少年患者的藥動學參數。 
    
    來士普具有較好的耐受性，青少年患者使用中的不良反應與其在成年患者中的使用情況類似。

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