【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸安非他酮緩釋片

【成份】
鹽酸安非他酮

【性狀】
本品為綠色薄膜衣片，除去包衣后顯類白色。

【規格】
0.15g

【藥理毒理】
安非他酮是去甲腎上腺素、 5-羥色胺、多巴胺再攝取的弱抑制劑，對單胺氧化酶沒有抑制作用。本品抗抑郁作用機制尚不清楚，可能與其抑制去甲腎上腺素和/或多巴胺的作用有關。

【藥代動力學】
安非他酮是一種消旋混合物。尚未研究單個對映體的藥理活性和藥代動力學。安非他酮的藥代動力學曲線呈二室模型。終末相平均半衰期為 21小時（?20%），分布相平均半衰期為3-4小時。

【適應癥】
用于戒煙。

【用法和用量】
口服。用藥開始第 1 ～ 3 天為一次 150mg （一片），每日 1 次，連續使用 3 天，隨后第 4 ～ 7 天改為一次 150 mg （一片），每日 2 次。兩次用藥間隔時間大于 8 小時，第 8 天開始為一次 150 mg （一片），每日 1 次或 2 次。療程 7-12 周或更長，可同時使用尼古丁代用品。本品的最大推薦劑量為一日 300mg （ 2 片），分兩次服用。由于連續服藥 1 周安非他酮的血藥濃度才能達到穩態，所以應該在患者仍然吸煙時就開始給藥。在服藥的第二周設定一個目標戒煙日（通常是服藥第 8 天）。若治療 7 周后仍不見效則停止使用，停藥時無需逐漸減量。在用藥期間和停藥后對患者進行戒煙的指導和幫助是非常必要的。

【注意事項】
1、本品不可與其它含有鹽酸安非他酮的藥物聯合使用。
2、每日用藥劑量超過300mg有誘發癲癇的可能。
3、肝臟損害的患者慎用。
4、腎功能障礙患者慎用。
5、有過敏史或過敏體質者慎用。
6、本品可能導致失眠，因此避免在睡覺前服用。
7、在服藥過程中如出現精神癥狀，應減量或停藥。

【老年患者用藥】
很少發生心血管不良反應，因而特別適合老年患者長期服用。

【批準文號】
國藥準字H20055847

【生產企業】
萬特制藥(海南)有限公司

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