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倍泰龍-----重組人干擾素,世界上第一個治療多發性硬化疾病的藥物
來源: 百濟藥房藥訊 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2011-5-6 10:43:00
倍泰龍價格
如何購買
臨床療效
詳細說明書
倍泰龍
,美國和加拿大的商標名為Betaseron®,是世界上第一個用于治療
多發性硬化
的疾病修正藥物。倍泰龍在美國、歐洲
和日
本被批準用于所有復發緩解型多發性硬化癥。倍泰龍(注射用
重組人干擾素
)最早于1993年在美國上市。在美國、歐洲和日本等地,倍泰龍被批準用于早期的臨床孤立綜合癥、確診后的復發緩解型多發性硬化和繼發進展型多發性硬化。
多發性硬化是年輕患者中最常見的神經疾病之一,目前在中國發病率不明確,專家初步估計至少有1.5萬人患病,且每年診斷的患者數量有升高的趨勢。多發性硬化的初始病程通常表現為復發緩解型(RRMS),特點是在無法預見的發作(復發)之后,緊接著會出現一段時間相對的緩解,且無任何新的疾病活動跡象。80%的患者在復發期間會出現癥狀惡化。多發性硬化是一種慢性疾病,需要使用安全性等各方面情況較好的藥物治療。20多年的臨床經驗
和安
全數據表明,有大量的文獻可以證實倍泰龍優越的療效和安全性。
倍泰龍臨床研究
1999年2月,倍泰龍(注射用重組人干擾素)成為繼發-進展型多發性硬化治療的首選藥物。在歐洲, 一項臨床試驗在早期即中途停止,因為獨立顧問局建議應給所有對照組患者接受干擾素治療,此后,倍泰龍在歐洲被批準使用。試驗結果表明倍泰龍在繼發-進展型多發性硬化患者中,進展可延緩9~12個月。更重要的是,發展至殘疾的時間可推遲1年。
對倍泰龍治療患者16年的隨訪表明,使用倍泰龍治療具有良好的耐受性,可降低復發頻率、顯著延緩疾病進展。根據最新臨床研究顯示,早期使用倍泰龍還可起到保護神經,從而改善患者的認知功能損害。
截至目前為止,倍泰龍已經獲得全球100多個國家批準用于治療復發緩解型及繼發進展型多發性硬化(MS)。從基因重組到臨床應用,倍泰龍在多發性硬化治療中的發展標志著人類對該病的發病機制認識上的重大進步。
倍泰龍藥品說明書
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重組人干擾素β-1b
Recombinant human interferon beta-1b for injection
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