希靜(鹽酸洛美利嗪片)

【藥品名稱】
商品名：希靜
通用名：鹽酸洛美利嗪片
英文名：Lomerizine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuanluomeiliqin Pian

【產(chǎn)品簡介】
本品主要成分為鹽酸洛美利嗪，化學(xué)名稱為1-[雙（4-氟苯基）甲基]-4-（2，3，4-三甲氧基芐基）哌嗪二鹽酸鹽。

【性　　狀】
本品為白色或類白色片。

【藥理作用】
藥理作用: 本品為二苯哌嗪類鈣通道阻滯劑，具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性：微生物回復(fù)突變試驗、染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：對雄性大鼠生育力的無毒性劑量為100mg/kg/日，雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗顯示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組，可見分娩異常、幼鼠出生率下降；30mg/kg/日劑量組可見母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少，胎仔死亡數(shù)增加、體重減低及以手指缺失為主要表現(xiàn)的外形異常。對母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗結(jié)果顯示，5、15、45mg/kg/日三個劑量組給藥對母體動物未見明顯影響。45mg/kg/日組可見胎仔死亡率上升，存活率下降，未見致畸作用。孕兔的安全劑量為45mg/kg/日，家兔胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期的毒性試驗結(jié)果顯示，30mg/kg/日劑量組可見母體體重增加抑制、分娩障礙，同時可見同組幼鼠出現(xiàn)因哺乳不良而出現(xiàn)的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間，給藥10mg/kg/日以上劑量組可見幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產(chǎn)期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日，幼鼠的為3mg/kg/日。

【適 應(yīng) 癥】
偏頭痛的預(yù)防性治療。

【用法用量】
成人1次5mg（1片），1日2次，早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適量增減，但1日劑量不可超過20mg（4片）。

【不良反應(yīng)】
主要為困倦、眩暈、蹣跚(搖晃)、惡心、發(fā)熱感0.3%，另外還可出現(xiàn)實驗室檢查值的變化，ALT上升2.2%、AST上升

【禁忌癥】
以下患者禁用：1、對本品的成分有過敏史的患者。2、顱內(nèi)出血或有此可能的患者[腦血流量增加作用會使癥狀惡?

【儲　　藏】
密封、陰涼干燥處保存。

【包裝規(guī)格】
鋁塑包裝。①12片/板×2板/盒 ②12片/板×1板/盒

【有 效 期】
18個月。

【批準文號】
國藥準字H20050119

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱： 南京長澳制藥有限公司

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