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【藥品名稱】通用名稱: 鹽酸阿撲嗎啡舌下片
商品名稱:麗科吉
英文名稱: Apomorphine Hydrochloride Sublingual Tablets
【化學(xué)成分】 鹽酸阿撲嗎啡,其化學(xué)名稱:(R)-6-甲基-5,6,6α,7-四氫-4H-二苯并[de,g]喹啉-10,11-二酚鹽酸半水合物。
【性狀】本品為白色或類白色片,在空氣或日光中漸變綠色。
【適應(yīng)癥】 本品適用于治療男性勃起功能障礙。
【作用機(jī)理】 阿撲嗎啡是多巴胺D2-受體激動劑,在特定的細(xì)胞中,阿撲嗎啡對D2、D3、D4受體的選擇性比D1和D5高出10~100倍。阿撲嗎啡主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的下丘腦。其通過影響多巴胺能信號,促進(jìn)陰莖海綿體一氧化氮的釋放,一氧化氮激活鳥苷酸環(huán)化酶,導(dǎo)致環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)水平增高,使得陰莖海綿體平滑機(jī)松弛,陰莖充血勃起。
【藥物相互作用】 1 本品與硝酸酯類藥物可能有相互作用;
2 本品慎與治療高血壓藥物同時(shí)使用;
3 本品不可與其它中樞性多巴胺受體激動劑或拮抗劑同時(shí)使用;
4 用藥后飲酒可增加低血壓的發(fā)生率和程度,同時(shí)降低本品的使用效果;
5 本品與昂丹司瓊、馬來酸丙氯拉嗪、多潘立酮等藥物無相互作用;
6 本品與抗抑郁癥藥物、抗驚厥藥物或其它中樞系統(tǒng)藥物間相互作用尚無系統(tǒng)研究,但在臨床上未發(fā)現(xiàn)相互作用。
【用法用量】 用法:
性交前20分鐘舌下含化本品,一般約10分鐘即可。如果舌下含20分鐘后仍未完全溶解,可咽下。用藥前宜少量飲水,以便濕潤口腔,使藥物易于自行溶解。
用量:
初始劑量:所有病人初始推薦劑量均為2mg。
調(diào)整劑量:未達(dá)到治療作用時(shí),可調(diào)整劑量至一次3mg。
老年患者不需要調(diào)整。
【不良反應(yīng)】 本品有輕度的一過性不良反應(yīng)。可能發(fā)生的不良反應(yīng)有惡心、頭痛、頭暈、欲睡、咽喉炎、咳嗽加重、關(guān)節(jié)炎、面部潮紅、味覺異常、出汗等。偶見昏厥。
【禁忌癥】 以下列患者禁用:
1 對本品中任何組分過敏者;
2 嚴(yán)重變異性心絞痛、新發(fā)性心肌梗塞、嚴(yán)重心衰、低血壓,及其它身體狀態(tài)不宜性活動者;
3 性伴侶為孕婦或哺乳期婦女。
【注意事項(xiàng)】 1 本品吞服無效;
2 本品8小時(shí)內(nèi)的用量不宜超過3mg;
3 使用本品時(shí)不能同時(shí)使用其它勃起功能障礙治療藥物;
4 性交過程中出現(xiàn)胸痛時(shí)應(yīng)立即停止性交;
5 用藥2小時(shí)后方可駕車或操作機(jī)器;
6 有肝臟或腎臟疾病時(shí),能否使用本品及適當(dāng)劑量應(yīng)征求醫(yī)生意見;
7 血壓異;蛴袧撛谛灶^暈小發(fā)作/昏厥用藥前應(yīng)向醫(yī)生說明;
8 陰莖有變形性病變或其它疾病時(shí)應(yīng)慎用;
9 同時(shí)服用硝酸酯類(用于緩解心絞痛或胸痛)或其他高血壓治療藥物時(shí),應(yīng)向醫(yī)生說明;
10 將本品貯藏于兒童不能拿到的地方。
【規(guī)格】 3mg
【貯藏】 遮光,密封保存。
【包裝】雙鋁包裝,每板2片,每盒1板。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20050970
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱: 湖北科益藥業(yè)股份有限公司