全國(guó)八家眼科中心對(duì)美爾瑞-益脈康片進(jìn)行了為期半年的“多中心臨床研究”。臨床觀察數(shù)據(jù)顯示,美爾瑞-益脈康片是安全性高、對(duì)心腦血管和全身無(wú)毒副作用的中成藥,具有降低眼動(dòng)脈阻力指數(shù)、改善微循環(huán)、改善早期和中晚期青光眼視野缺損及提高視功能的作用,可作為視神經(jīng)保護(hù)劑用于治療眼壓已控制的青光眼,療效確切。益脈康片的具體臨床研究過(guò)程如下。
目的: 觀察益脈康片(燈盞細(xì)辛)對(duì)眼壓控制后的青光眼是否具有視神經(jīng)保護(hù)作用。
方法: 對(duì)99例(113只眼) 眼壓已控制的原發(fā)性開(kāi)角型青光眼及閉角型青光眼進(jìn)行多中心、前瞻性、隨機(jī)、雙盲對(duì)照臨床研究,觀察口服益脈康片6個(gè)月后對(duì)視野的療效,本研究采用VFDS視野缺損計(jì)分法,從0(無(wú)缺損)至20(所有檢測(cè)點(diǎn)均不可測(cè)出)。
結(jié)果: 益脈康片治療組55例(66只眼),安慰劑對(duì)照組44例(47只眼),治療前及治療后2、4、6月兩組的眼壓均<15mmHg,兩組間同一時(shí)期眼壓無(wú)顯著性差異(P>0.05)。服益脈康片2、4、6月后VFDS凈減值分別為0.44±1.60、1.27±2.16及1.42±2.37,呈現(xiàn)隨治療時(shí)間延長(zhǎng),視野缺損逐漸好轉(zhuǎn)趨勢(shì)。對(duì)照組2、4、6月后VFDS凈減計(jì)分值分別為-0.02±1.5、0.68±1.73和0.40±1.57。VFDS凈減值兩組間同一時(shí)期比較有顯著性差異(P<0.05),治療6月后有高度顯著性差異(P<0.01)。
結(jié)論: 益脈康片(燈盞細(xì)辛)可用于治療青光眼性視神經(jīng)病變,有助于擴(kuò)大/保持視野。