蘭菌凈的藥理作用與毒理學分析

　　蘭菌凈（細菌溶解物）選用合適的賦形劑和表面活性物質（能減弱粘膜屏障），使得蘭菌凈（細菌溶解物）中的抗原能透過口腔粘膜，進入白細胞豐富的粘膜下層，包括舌基底部分的淋巴濾泡和淋巴咽環相鄰的淋巴組織（如舌扁桃體、腭扁桃體）。在這些地方，通過刺激巨噬細胞，釋放淋巴因子，激活T細胞和B細胞向漿細胞轉化，從而觸發一系列免疫反應，包括T細胞產生淋巴因子和漿細胞產生IgA。IgA因化學結構不同而有不同的功能。單體IgA稱為血清IgA，兩個單體組成的雙體進入上、中呼吸道分泌粘膜上皮，與其他分泌細胞一起組成分泌型IgA。這些分泌型IgA由粘膜表面分泌，在人體的防御系統中至關重要。分泌型IgA能特異和非特異地防御呼吸道病毒和細菌的侵襲，有效地防止病菌在呼吸道上皮粘附和積聚。

　　此外，分泌型IgA尚可調節粘膜的彈性和粘度，防止外來物質所致的硬化。近來發現，NK細胞活性比正常值低的兒童容易患反復性呼吸道感染，而本疫苗能明顯增加兒童的NK細胞活性。

　　經眾多的臨床試驗證明，蘭菌凈（細菌溶解物）具有免疫刺激作用。體外試驗顯示，蘭菌凈（細菌溶解物）能夠恢復損傷的多形核中性粒細胞的正常功能；增加單核細胞培養中白細胞介素1的形成；具有類似于“美洲商陸有絲分裂原”的多克隆淋巴細胞激動劑的活性；在淋巴細胞培養中能夠有效地刺激IgM的產生。

　　體內試驗表明，蘭菌凈（細菌溶解物）可增加唾液和循環中IgA、IgM、IgG的產生；幫助免疫低下病人恢復正常的免疫系統功能；降低感染發生的頻率和強度；減少抗生素的應用。

　　毒理學急性毒性：LD50未測得。以50mL/kg的劑量經口腔給予，或25mL/kg/日的劑量經腹膜內給予均未產生毒性效應。

　　慢性毒性：劑量增至5.92mg/kg/日，持續26周仍耐受良好。蘭菌凈應用于結膜囊內無刺激性；沒有任何圍產期和產后毒性；蘭菌凈對各個器官的平滑肌無直接或間接的藥理作用。

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