普利莫是一種全合成的免疫刺激調節劑。通過刺激非特異性自然免疫,體液免疫和細胞免疫產生效應。其急性及慢性毒性作用都非常低。動物實驗狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個月未見任何毒性反應。
兒童反復呼吸道感染(RRI)為一種綜合性疾病,一般發生在3~4歲免疫較弱的時期。若能適當應用免疫調節劑來改善兒童的免疫功能,可對防治兒童RRI起到一定作用。我們于2005年2月至l1月觀察、隨訪匹多莫德口服液對兒童反復呼吸道感染的治療作用及其不良反應,現總結如下。
一般資料病例選自本院呼吸?崎T診及特需門診,診斷標準根據1987年全國兒科呼吸會議(成都)確立的標準,隨機分為(匹多莫德口服液試驗組)30例、對照組20例。兩組數據經統計學處理差異無顯著性。
試驗方法采用隨機、開放、對照研究。普利莫口服液(江蘇吳中實業股份有限公司蘇州長征制藥廠生產,批號:040827,400 mg/安瓿),用法:初始為1支/次,每日2次,連服10 d,隨后1支/次,每日1次,連服25 d,共35 d。對照組為空白對照。兩組均于35 d、90 d、180 d各隨訪1次,并做好記錄。兩組患兒感染時均可使用青霉素類或大環內酯類抗生素和退熱、止咳化痰藥物。
文獻報道RRI患兒免疫異常者占20.9% ~36.0% 。多數學者認為細胞免疫及體液免疫共同參與RRI發生,但也有人認為RRI患兒細胞免疫功能處于明顯低下狀態,體液免疫功能可正常,個別可增高。本組普利莫組治療前CD3有l1例(55.0%)、CD4 14例(70.0%)、IgA 15例(75.0%)低于正常值高于文獻報道,這可能與選病例時有免疫功能低下者入選有關。
以往臨床應用的免疫調節劑大多是胸腺提取物或
細菌溶解物。而普利莫為20世紀90年代人工合成的類二肽的免疫調節劑。文獻報道其可能刺激機體非特異性免疫功能,增強NK細胞的細胞毒作用,增強多形核嗜中性粒細胞和巨噬細胞趨化作用、吞噬作用和殺傷作用曙;同時,普利莫可調節細胞免疫,促使IL一2和 .干擾素的產生,誘導T淋巴細胞母細胞化,調節輔助性T細胞/抑制性T細胞比例;此外,該藥還可以刺激B淋巴細胞增殖和抗體產生。本治療組用普利莫治療后,血清CD4 9例(64.3%)、IgA 11例(73.3%)有不同程度升高(P<0.05),其中IgA有2例恢復正常,而對照組則無變化;普利莫組總有效率為73.33%,而對照組為33.33%。這與Careddu等 匹多莫德治療748例RRI患兒的療效吻合。說明普利莫具有提高細胞免疫與體液免疫的功能。
本組在治療期和觀察期內均無不良反應發生。所以,我們認為普利莫是有效而安全的免疫調節劑,且口感好,容易被兒童所接受,值得在兒科推廣應用。