蘭菌凈(
細菌溶解物)是一種人工制備的細菌抗原提取物的混懸液,包括肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、卡它布蘭漢姆菌、金黃色葡萄球菌、肺炎桿菌等共6種細菌抗原提取物。國外已有試驗證實舌下滴入細菌溶解物后患者呼吸道感染次數明顯減少,或即使再發生感染,程度也會減輕,同時化驗結果顯示舌下滴入蘭菌凈后血液中IgG、IgA水平增加,唾液中分泌型IgA水平也增加,這表明蘭菌凈可以刺激機體產生相應抗體,起到保護預防發病作用。
免疫球蛋白(IgA)是構成人體呼吸道黏膜屏障的一個重要組成部分,分泌型的IgA能有效地防御呼吸道病毒和細菌侵襲,防止病菌在呼吸道上皮粘附定植。如果人體缺乏IgA,很容易發生各種呼吸道感染;而一旦發生呼吸道感染,病變不易修復愈合,表現為反復發生呼吸道感染。目前非常常見的兩種慢性呼吸道疾病—慢性阻塞性肺病(主要指慢性
支氣管炎、阻塞性肺氣腫)、支氣管擴張患者,其外周血液中和唾液中IgA水平降低,認為IgA水平下降可能與上述兩種疾病的發生、發展有關。 長期營養不良、缺乏蛋白質和維生素攝入不足可能影響人體IgA的合成,此外,長期生活在被嚴重污染的空氣中,主要是多環芳香烴污染的空氣中的人群,其血清IgA水平也會下低。設法提高人體內IgA水平將會有助于減少呼吸道疾病的發生發展,改善人們生存質量。
細菌溶解物為一種無色透明菌液,每瓶18毫升,用法十分簡便易行,即早餐前、臨睡前在舌下或下唇與牙齦之間各滴入15滴,連續4周為一個療程。 國內外臨床試驗顯示應用細菌溶解物十分安全,無不良反應,應用起來簡便,目前各醫院或意大利貝斯迪大藥廠中國營銷中心均可購/買。
細菌溶解物選用合適的賦形劑和表面活性物質(能減弱粘膜屏障),使得本疫苗中的抗原能透過口腔粘膜,進入白細胞豐富的粘膜下層,包括舌基底部分的淋巴濾泡和淋巴咽環相鄰的淋巴組織(如舌扁桃體、腭扁桃體)。在這些地方,通過刺激巨噬細胞,釋放淋巴因子,激活T細胞和B細胞向漿細胞轉化,從而觸發一系列免疫反應,包括T細胞產生淋巴因子和漿細胞產生IgA。IgA因化學結構不同而有不同的功能。單體IgA稱為血清IgA,兩個單體組成的雙體進入上、中呼吸道分泌粘膜上皮,與其他分泌細胞一起組成分泌型IgA。這些分泌型IgA由粘膜表面分泌,在人體的防御系統中至關重要。分泌型IgA能特異和非特異地防御呼吸道病毒和細菌的侵襲,有效地防止病菌在呼吸道上皮粘附和積聚。此外,分泌型IgA尚可調節粘膜的彈性和粘度,防止外來物質所致的硬化。近來發現,NK細胞活性比正常值低的兒童容易患反復性呼吸道感染,而本疫苗能明顯增加兒童的NK細胞活性。
經眾多的臨床試驗證明,細菌溶解物具有免疫刺激作用。體外試驗顯示,細菌溶解物能夠恢復損傷的多形核中性粒細胞的正常功能 ;增加單核細胞培養中白細胞介素1的形成 ;具有類似于“美洲商陸有絲分裂原”的多克隆淋巴細胞激動劑的活性 ;在淋巴細胞培養中能夠有效地刺激IgM的產生。
體內試驗表明,細菌溶解物可增加唾液和循環中IgA、IgM、IgG的產生 ;幫助免疫低下病人恢復正常的免疫系統功能 ;降低感染發生的頻率和強度 ;減少抗生素的應用。