復方玄駒膠囊治療脾腎陽虛少的臨床研究

    男性不育癥是臨床上常見的男性生殖系統疾病。在不育夫婦中，男性因素占一半比例，其中又以少、弱精子癥為常見類型。近年來，用中藥制劑治療男性少、弱精子癥的研究越來越被關注。由于雄激素等西藥治療男性不育容易導致睪丸生精抑制等副作用，而中醫使用的補腎中藥相對比較安全。復方玄駒膠囊具有滋陰養氣，溫腎補陽的功效，為進一步研究復方玄駒膠囊治療男性脾腎陽虛少、弱精子癥的療效，我們進行了一組對照研究，現報告如下。 

    研究對象：收集2008 年6 月至2009 年3 月我院泌尿男科門診33 例不育癥患者，年齡24~37 歲，平均年齡30.5歲，不育年限為1~ 5 年。 

    研究方法：所有入組患者接受24 周口服復方玄駒膠囊治療，分別于治療第4、8、12、16、20、24 周末復診，進行訪視和各項檢查，對藥物的療效和安全性進行評估。觀察項目及指標如下：精液常規分析、精子形態學分析、精漿生化檢查和生殖激素5 項測定。 

    用藥及用法：入選患者口服復方玄駒膠囊3粒 ，共12周。復方玄駒膠囊由施強（中國）藥業有限公司提供,批準文號Z20060462，有效期2 年。 

    統計方法：使用SAS 8.2 統計分析軟件進行數據統計。所有的統計檢驗均采用雙側檢驗，P ＜0. 05 為所檢驗的差異有統計學意義。試驗組每次就診的計量資料將采用（x±s 進行統計描述。與入選時基線值進行比較，采用配對t 檢驗比較組內前后差異。治療前后的差值比較采用Wilcoxon 秩和檢驗進行比較。 

    近年來，受環境等多種因素的影響，男性精液質量呈不斷下降的趨勢，不育癥患者日益增多。男性因少、弱精子癥引起的不育最為常見，其發病機制復雜，多數找不出確切原因，治療有一定困難。在臨床上多使用克羅米芬、人絨毛膜促性腺激素（H C G ）等激素類藥物治療，副作用較大，長期使用可使人肥胖，并有胃腸道刺激等癥狀；而用中藥制劑治療副作用小，療效持續，已越來越被人們所關注。 

    依據“腎藏精，主生殖”的理論，腎虧、濕熱、淤血是少、弱精子癥患者的主要病理因素，臨床上往往夾雜出現，互相影響或轉化。大多數患者均有不同程度的腰膝酸軟、手足不溫等腎陽虧虛的臨床表現。腎陽虛則化生無權，精液的化生亦將受到影響。因此，溫補腎陽是治療這類患者的主要手段。復方玄駒膠囊以玄駒為君藥,輔以淫羊霍，以蛇床子、枸杞子為佐藥,諸藥配伍具有良好的溫腎、壯陽、益精之療效，主治腎陽虛損引起少腹陰器發冷，精冷滑泄，神疲乏力，腰膝酸軟等證。其中, 玄駒（螞蟻）被譽為微型動物營養寶庫,含有多種氨基酸、微量元素、輔酶及維生素, 具有補腎益精作用；動物試驗表明玄駒制劑能夠增強受試動物陰莖勃起功能和交配能力，捕捉率和交配率顯著增加。 

    有研究表明，復方玄駒膠囊中含有蛇床子成分，可顯著升高精漿果糖含量和α - 中性糖苷酶。我們的觀察發現，用藥24 周后果糖含量密度較治療前差異均無統計學意義（P ＞ 0.05）。α - 中性糖苷酶值較治療前有明顯的提高（P ＜ 0.05）。表明藥物對改善附睪功能確實具有一定作用，亦可能是改善精液質量的原因之一。在生殖激素指標方面，患者在治療前后差異無統計學意義。 

    本次研究嚴格控制患者的入組指征，研究樣本量不多。而在果糖含量和生殖激素指標方面均在治療后無顯著的提高，似乎與其他學者的研究結果不同，原因可能是這些患者在用藥前生殖激素及果糖水平各指標均已在正常值范圍內，抑或可能與本次樣本量少有關。 

    綜上所述，復方玄駒膠囊在改善少、弱精子癥患者精液質量方面似有良好療效，且未見不良反應，值得進行多中心、隨機、雙盲臨床評估，其在男性不育治療中的具體作用機制仍需進一步探討。

TAG：不育 復方玄駒膠囊 脾腎陽虛