韋瑞德能治療什么疾病？

   導(dǎo)讀：韋瑞德于2008年被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療成人慢性乙型肝炎，美國(guó)等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)已獲得TDF治療慢乙肝適應(yīng)癥。

   

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乙肝新藥替諾夫韋已經(jīng)在美國(guó)和歐洲使用,根據(jù)最新的美國(guó)肝病年會(huì)和歐洲肝病年會(huì)報(bào)道的情況看,替諾夫韋的抗病毒效果以及低耐藥性能使目前口服抗病毒藥物中的佼佼者,但是這個(gè)藥物目前剛剛登陸中國(guó)展開臨床試驗(yàn),有望三年后惠及我國(guó)乙肝患者.根據(jù)我國(guó)有過(guò)規(guī)定,進(jìn)口新藥必須先在我國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn),試驗(yàn)通過(guò)后方可正式使用。

    中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)已批準(zhǔn)了韋瑞德（英文名：Viread；通用名：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，以下簡(jiǎn)稱替諾福韋）治療慢性乙型肝炎的新藥臨床試驗(yàn)的申報(bào)。這標(biāo)志著替諾福韋治療慢乙肝3期注冊(cè)臨床試驗(yàn)將很快啟動(dòng)。 韋瑞德的3期注冊(cè)臨床試驗(yàn)將在全國(guó)18個(gè)臨床研究中心進(jìn)行，將會(huì)有大約500個(gè)病人入組到這一臨床試驗(yàn)。在開始的48周，一項(xiàng)多中心，雙盲，雙模擬，隨機(jī)對(duì)照的實(shí)驗(yàn)將比較在中國(guó)的慢乙肝患者中替諾福韋300mg（韋瑞德）每日一次和阿德福韋酯10mg每日一次的療效和安全性；之后將是一項(xiàng)開放性的單藥治療研究，旨在評(píng)價(jià)中國(guó)慢乙肝患者每日給予一次替諾福韋300mg（韋瑞德）繼續(xù)治療192周的療效和安全性。這個(gè)試驗(yàn)共計(jì)5年。

    替諾福韋屬于新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，能它通過(guò)干擾乙肝病毒DNA聚合酶功能，抑制乙肝病毒的復(fù)制，降低血清及肝組織內(nèi)的病毒載量。慢性乙肝病毒感染是一個(gè)嚴(yán)重的全球健康問(wèn)題，需要新的有效的治療方法。國(guó)際臨床實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)，替諾夫韋4年治療耐藥率為0，其中包括對(duì)拉米夫定已經(jīng)產(chǎn)生耐藥的病人，治療4年的耐藥率極低。中國(guó)不僅是一個(gè)慢性乙型肝炎的大國(guó)，其疾病的復(fù)雜程度和治療難度也是非常嚴(yán)重的。替諾福韋在中國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)的開展，將給中國(guó)的慢乙肝患者帶來(lái)新的治療選擇，將來(lái)會(huì)有更多的乙肝患者將獲益于這個(gè)藥物。

    韋瑞德適用于其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。關(guān)于使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HIV-1感染的附加重要信息：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)與TRUVADA或ATRIPLA合用。

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