丙肝口服藥“索磷布韋”中國上市國內售價尚未公布

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2017/11/29 13:21:00

　　中國網財經11月27日訊（記者杜�。┤涨�，吉利德科學公司在京宣布，首個覆蓋慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪（通用名：索磷布韋）正式在華上市，用于與其它藥物聯合，治療成泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎。

　　每年約有39.9萬人死于丙型肝炎

　　丙肝是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的肝病，是全球共同面臨的嚴峻挑戰，主要通過血液傳播。目前全球預計有7100萬人受到慢性丙肝感染，每年約有39.9萬人死于丙型肝炎。據解放軍第三〇二醫院王福生院士介紹，我國約有1000萬丙肝病毒感染者，是全球感染丙肝人數最多的國家之一，“在中國丙型肝炎也是威脅人民身體健康一個主要的病菌性肝炎的病種之一。”

　　王福生院士說，丙型肝炎是丙型肝炎病毒（HCV），基因組成有一個特點，可以變異。變異以后形成不同基因型。“在我國總的基因型最多的是基因型1、2，還有基因型5、6。”他表示，我國北方地區和南方地區基因型也有差別。王福生院士說，基因型跟抗病毒藥有關系，如果有全基因藥，藥對所有基因型覆蓋就更方便了，目前中國比較少見基因4型、5型。

　　另外加一組數據顯示，目前在中國，最主要是單純性的丙型肝炎病人，還有丙型肝炎和其他嚴重危害人體健康病毒共感染，比如丙型肝炎病毒和艾滋病毒共感染，在我國有接近5萬例。“把病人體內的丙型肝炎清除意味著病人能治愈，獲益減少肝硬化和肝癌的進展，這是治療最主要的目標之一。”

　　但是，由于丙型肝炎病毒極具隱匿性，潛伏期長達數十年，因此患者的漏診率極高，很多患者直至發展為肝硬化甚至肝癌才被發現。而當前我國常用的慢丙肝標準治療方案為長效干擾素（Peg-IFN-α）聯合利巴韋林（即PR方案），有效率較低，同時存在著不良反應和藥物相互作用較大、患者耐受性差、治療周期長（24-72周），患者難以堅持等問題，導致目前我國丙肝患者的治療率很低。

　　“由于丙肝病毒的高隱匿性、高漏診率、高慢性化，我國很多患者確診時已年紀偏大、病程偏晚期，且可能同時患有高血壓、糖尿病等其他疾病，或是肝臟功能已受到一定損傷，如失代償肝硬化等。這些患者在接受慢丙肝治療時，除需要考慮治愈率外，也要考慮藥物的相互作用，及合并用藥可能產生的影響，根據實際情況選擇耐藥基因屏障高、藥物相互作用小的藥物。”王福生院士表示，索磷布韋是全球慢丙肝治療領域劃時代的產品，正式進入中國，為中國患者帶來安全和高效的治愈選擇。

　　國內售價尚未公布

　　據了解，自2013年在美國獲批以來，索磷布韋已在79個國家獲批上市，以索磷布韋為基礎的治療方案已惠及全球150多萬人。三期臨床試驗的主要研究者、北京大學人民醫院、北京大學肝病研究所魏來教授表示，我國慢丙肝患者的基因型除了1型外，還包括不少的2、3、6型2。臨床研究表明，索磷布韋對基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性，治愈率高達92%-100% ，且藥物相互作用小，較少影響患者同時服用的其他藥物。

　　吉利德科學全球副總裁及中國區總經理羅永先生表示，索華迪已幫助全球150萬患者獲益，未來，將繼續與中國政府、醫生、醫療衛生組織等攜手合作，將更多創新產品帶入中國，提升患者可及性。

　　對于在中國的定價，王福生院士表示，索磷布韋的優點很多，目前在中國的價格還沒定。他建議制定一個合適的價格，“最好病人、醫生、公司和政府都能接受，就會有更多的病人接受治療。”他認為，在價格合適的情況下，應該納入醫保。

　　據了解，在美國，最初上市的28片/瓶裝索非布韋片的批發商采購成本（WAC）費用為2.8萬美元，即每1000美元，大多數患者需要治療12周，即一個療程總費用達8.4萬美元。上市數年之后，通過商保談判，以及后續二代三代產品的上市，產品價格已經較最初上市，有了較大的折扣。

　　目前，在售的丙肝口服藥有百立澤、速維普，如需了解更多資訊，歡迎撥打免費電話400-101-6868咨詢。

　　來源：中國網財經

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