10月27日，中華醫學會第十七次全國病毒性肝炎及肝病學術會議在北京舉行。在一場專題報告會上，北京大學第一醫院王貴強教授和北京大學人民醫院魏來教授對我國擁有完全自主知識產權的長效干擾素——聚乙二醇干擾素（PEG-IFN）α2b（40 kD，Y型）（派格賓）治療中國慢性乙型肝炎的B0176Ⅲ期臨床研究進行了匯報總結。本文將為您介紹這項研究的主要內容。

　　B0176研究：PEG-IFN α2b（40kD，Y型）（派格賓）治療中國慢性乙型肝炎

　　王貴強教授指出，B0176研究是一項迄今為止全球規模最大的PEG-IFN 治療乙肝病毒e抗原（HBeAg）陽性慢性乙肝的隨機對照注冊Ⅲ期臨床試驗，共納入820 例HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者，按2︰1 隨機分入（PEG-IFN）α2b（40 kD，Y型）（派格賓）（180 μg/w） 組和PEG-IFN α2a（180 μg/w）組，治療48 周，停藥后隨訪24 周。兩組患者基線特征相似，主要療效終點為72 周的HBeAg 血清學轉換。

　　結果顯示，無論是遵循方案（PP）人群（30%對25%，P=0.167）還是意向治療（ITT）人群（27% 對23%，P=0.149），（PEG-IFN）α2b（40 kD，Y型）（派格賓）組72 周的HBeAg血清學轉換率與　　PEG-IFN α2a均相當。治療中，兩組乙型肝炎病毒（HBV）DNA、HBeAg、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的變化趨勢也極為相似，均較基線明顯下降。（PEG-IFN）α2b（40 kD，Y型）（派格賓）治療組不良反應的類型、發生率及嚴重程度與PEG-IFN α2a均無顯著差別，兩組因不良反應而減量或停藥的患者比例也相當（P＞0.05） 。（PEG-IFN）α2b（40 kD，Y型）（派格賓）治療組未見新增中和抗體陽性病例，中和性抗體產生率也顯著更低（P=0.0358）。

　　分層分析顯示，基因B型、年齡＜40歲、基線血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）水平較高、基線低病毒載量（HBV DNA＜2×108 IU/ml） 的患者經　　（PEG-IFN）α2b（40 kD，Y型）（派格賓）單藥治療后的HBeAg血清轉換率更高。

　　此外分析還提示，12周或24周HBV DNA水平≤20000 IU/ml 或HBsAg水平＜1500 IU/ml 的患者能夠獲得較高的HBeAg血清學轉換，提示早期治療反應具有療效預測價值。

　　綜合B0176研究結果來看，中國HBeAg陽性乙肝患者經（PEG-IFN）α2b（40 kD，Y型）（派格賓）治療48周，停藥24周，其療效與安全性與PEG-IFN α2a 相似。B0176研究為中國慢性乙肝的治療提供了重要循證醫學證據，也為今后開展相關研究提供了參考依據。目前，該研究還將繼續隨訪至停藥后5年，以評價長效干擾素治療在標準療程結束后的長期獲益。

　　文獻來源：編輯：王姍 責編：呂瑞芳，應用中國藥物，分析中國證據，《PEG-IFN α2b（派格賓）中國Ⅲ期臨床研究專題報告會報道》

TAG：派格賓 派格賓療效 慢性乙肝 乙肝