瑞甘治療C型肝性腦病的臨床研究

    瑞甘治療C型肝性腦病的臨床對照研究：

    目的：觀察瑞甘(門冬氨酸鳥氨酸)治療C型肝性腦病的臨床療效，并探討其臨床用藥的安全性。

    方法：以90例確診肝硬化、肝功能C級(Child-Pugh法)伴發C型肝性腦病的患者作為研究對象，病例的分組采用分段區組隨機，隨機后分為低劑量治療組(LT)、高劑量治療組(HT)和對照組(C/精氨酸治療組)：低劑量治療組30例，給予瑞甘10克/日；高劑量治療組30例，給予瑞甘20克/日；對照組30例，給予精氨酸20克/日。兩種藥物均靜脈滴注，每日一次，共一周。三組給予相同的基礎治療，包括：限制蛋白攝入，維生素及營養支持，乳果糖口服、清潔酸化腸道等。分別于治療前后測定：血氨(NH3)、肝功能指標，包括丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸轉移酶(AST)和血清總膽紅素(SB)，以及白蛋白(ALB)、總膽固醇(TC)、凝血酶原時間(PT)和血氣，并于治療前及治療后第4、7天，測定門體性腦病指數(PSEI)，對臨床療效和不良反應進行評價。

    結果：瑞甘治療組降低血氨明顯優于對照組(P＜0.001)，且高劑量組優于低劑量組(P＜0.05)；高劑量組肝功能(ALT、AST、SB)的改善優于低劑量組和對照組(P＜0.05)，低劑量組ALT、AST降低優于對照組(P＜0.05)，低劑量組與對照組之間在降低血清膽紅素(SB)的程度上無明顯差異(P＞0.05)；各組治療后血漿膽固醇均有輕度升高(P＜0.05)，但三組間比較無統計學差異(P＞0.05)；各組治療后凝血酶原時間(PT)均有所縮短(P＜0.05)，以高劑量組縮短最為明顯，但三組間比較無統計學差異(P＞0.05)；各組治療后ALB均略有提高，但僅高劑量組治療前后比較有統計學差異(P＜0.05)，三組間比較亦無統計學差異(P＞0.05)；糾正血氣異常(主要是代謝性堿中毒)對照組優于瑞甘高、低劑量治療組(P＜0.05)，但高、低劑量組之間無明顯差異(P＞0.05)；治療4天末PSEI評分療效檢驗結果顯示，高劑量組、低劑量組、對照組都有PSEI的下降，治療總有效率分別為80.00％和56.67％、36.67％，三組間比較均有統計學差別，高劑量組總有效率明顯高于低劑量組(P＜0.05)和對照組(P＜0.0001)；7天末PSEI評分療效檢驗三組治療總有效率分別為90.00％和80.00％、63.33％，高劑量組治療總有效率略高于其余二組，但三組間比較無統計學差別。對照組發生代謝性酸中毒12例，代謝性酸中毒的發生率高于治療組，治療組未見明顯不良反應。

    結論：瑞甘可顯著降低C型肝性腦病的門體腦病指數及血氨水平，能明顯改善肝功能(ALT、AST、SB)的異常，具有一定的保肝、退黃作用，高劑量組優于低劑量組。同時瑞甘可在一定程度上改善患者白蛋白、膽固醇及凝血功能的異常，臨床療效確切，用藥安全，不良反應少。精氨酸可明顯改善C型肝性腦病患者的代謝性堿中毒，也是一種可選的治療方案，但應在用藥過程中監測血氣的變化，預防代謝性酸中毒的發生。（以上來源：蔡毅東。《瑞甘治療C型肝性腦病的臨床對照研究》。《山西醫科大學》。2006）