冕益康(鹽酸左旋咪唑搽劑)是第一個(gè)人工合成的外用免疫調(diào)節(jié)劑,結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,作用機(jī)理明確,是一種療效確切和幾乎無毒的生物學(xué)應(yīng)答調(diào)節(jié)劑(BRM),其最大特點(diǎn)一是獨(dú)具特色的給藥途徑,通過局部皮膚給藥,透皮吸收,使用藥更安全。二是獨(dú)樹一幟的細(xì)胞工程。左旋咪唑適當(dāng)劑量,在病毒、細(xì)菌作用下,可由淋巴細(xì)胞分泌產(chǎn)生內(nèi)源性免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)--誘生干擾素、白介素等淋巴因子,抗病毒、抗感染,達(dá)到免疫防治目的,還有清除自由基和體內(nèi)污染的凈化作用。三是定期皮膚涂藥,在病原侵入時(shí),發(fā)揮左旋味唑抗病毒、抗感染作用,并在病原作用下,產(chǎn)生特異性免疫保護(hù),達(dá)到免疫預(yù)防目的。 作用時(shí)間持久,隔天用藥一次,停藥后作用時(shí)間可以持續(xù)2個(gè)月以上。
【冕益康藥品名稱】
通用名稱:鹽酸左旋咪唑搽劑
英文名稱:Levamisole Hydrochloride Liniment
漢語拼音:Yansuan Zuoxuanmizuo Chaji
【冕益康成份】
化學(xué)名稱:鹽酸左旋咪唑
(S)-(-)-苯基-2,3,5,6-四氫咪唑并[2,1-b]噻唑鹽酸鹽。
【冕益康性狀】
冕益康為無色或淡黃色的澄明液體,微有醇味。
【冕益康適應(yīng)癥】
用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病。如反復(fù)上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、
慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、復(fù)發(fā)性口腔黏膜潰瘍、惡性
腫瘤、類風(fēng)濕性
關(guān)節(jié)炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。
【冕益康規(guī)格】
5ml:含500mg鹽酸左旋咪唑。
【冕益康用法用量】
外用藥。用藥時(shí),開啟藥瓶封口,然后輕輕擠壓藥業(yè),邊滴邊涂于雙腮、上臂或腹部皮膚,成人每次1支(5ml),隔1天涂抹1次或每周用藥2次;兒童最佳劑量10mg/kg體重,剩余藥液可用夾子夾緊后下次再用。用于乙型肝炎的免疫治療6個(gè)月為1個(gè)療程,其它疾病的免疫治療2-3個(gè)月為1個(gè)療程,或遵醫(yī)囑。
【冕益康不良反應(yīng)】
偶有皮疹和皮膚發(fā)癢等局部過敏現(xiàn)象,停藥后可自行消退。
【冕益康禁忌】
對冕益康過敏者禁用。
【冕益康注意事項(xiàng)】
1.清洗涂藥部位皮膚(溫濕毛巾擦洗),后涂藥有利于透皮吸收。
2.涂藥后,涂藥處保持24小時(shí)不洗水。
3.藥物長時(shí)間在皮膚上保留易刺激皮膚,建議涂藥后48小時(shí)內(nèi)必須清潔涂藥部位皮膚。
4.用后如出現(xiàn)局部皮膚發(fā)癢等藥物性皮炎時(shí),即停藥,并用皮炎平霜止癢,即可自行清退。
5.當(dāng)藥物性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【冕益康孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【冕益康兒童用藥】
用于兒童治療時(shí),每次按10mg/kg體重用藥為最佳用藥劑量。
【冕益康老年用藥】
冕益康用于老年患者時(shí),可按成人用藥劑量。
【冕益康藥物相互作用】
1.能增強(qiáng)抗凝劑雙香豆素類藥理作用。
2.與酒精同用時(shí)有類似戒酒硫的作用。
3.與苯妥英同服時(shí)可提高后者的血藥濃度。
【冕益康藥物過量】
尚不明確。
【冕益康藥理作用】
1.藥理
冕益康為免疫調(diào)節(jié)劑,是生物學(xué)應(yīng)答調(diào)節(jié)劑(BRM)中最具特征性的化學(xué)合成品,通過皮膚吸收,達(dá)到全身免疫治療的目的。對免疫功能缺陷或低下者發(fā)揮顯著的增強(qiáng)作用,使被壓抑的免疫功能恢復(fù)正常。主要誘導(dǎo)早期前T細(xì)胞分化成熟為功能性T細(xì)胞,激活巨噬細(xì)胞和粒細(xì)胞移動(dòng)抑制因子;誘生內(nèi)源性干擾素,誘導(dǎo)IL-18的合成,激活NK細(xì)胞,從而產(chǎn)生提高免疫作用,它本身無抗微生物作用,但可提高宿主對細(xì)菌和病毒的抵抗力。
臨床應(yīng)用研究顯示,冕益康可抑制乙
肝病毒的復(fù)制,與特異性免疫調(diào)節(jié)劑(如乙肝疫苗)等藥物聯(lián)用,可增強(qiáng)機(jī)體針對乙肝病毒特異性免疫反應(yīng),起到協(xié)同作用。可提高腫瘤患者免疫力,防止感染和提高抗癌能力;能顯著降低哮喘病人
免疫球蛋白(IgE)的含量。
2.毒理
急性毒性試驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)任何急性毒性反應(yīng);皮膚刺激性試驗(yàn)表明該藥無刺激性,病理組織學(xué)檢查,表皮、真皮病變不明顯,給藥組與對照組病理損害無明顯差異。
【冕益康藥代動(dòng)力學(xué)】
可經(jīng)皮膚吸收,約20小時(shí)后,達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,并可保持免疫調(diào)節(jié)有效濃度達(dá)36小時(shí)以上。
【冕益康貯藏】
遮光,密閉保存。
【冕益康包裝】
塑料瓶包裝,每盒12支。
【冕益康有效期】
24個(gè)月
【冕益康執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
WS1-XG-016-2000
【冕益康批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20003344
【冕益康生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:福建省福州凱華藥業(yè)有限公司