導讀:博路定是國產還是進口的恩替卡韋片?隨著博路定在臨床上的使用越來越頻繁,博路定在中國的關注度也不斷攀升。那么,博路定是國產的還是進口的呢?
根據
博路定說明書了解到,本藥主要適用于慢性乙肝的抗病毒治療中。那么,博路定是國產還是進口的恩替卡韋片?自2005年3月29日,博路定(恩替卡韋片)在美國獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)獲得的上市批準。
博路定說明書顯示:博路定的生產廠家為中美上海施貴寶制藥有限公司。中美上海施貴寶制藥有限公司由美國百時美施貴寶公司與中國醫藥對外貿易總公司和上海醫藥(集團)總公司共同投資,于1982年10月14日成立,1985年10月正式投產,是在中國成立的第一家中美合資制藥企業。由此可見,博路定是進口的恩替卡韋片。
那么中美上海施貴寶制藥有限公司的實力如何?在美國已有100多年歷史的百時美施貴寶,今天已發展成為一家年銷售額為200多億美元,遍及世界120多個國家和地區,擁有54000多名員工的全球性多元化企業,公司總部設在美國紐約。百時美施貴寶公司專注于尚未得到滿足的醫療需求,在全球確立了十大重點疾病領域。
關于博路定(恩替卡韋片)在中國的上市
2006年2月25日,美國百時美施貴寶公司在上海宣布,該公司歷經9年研發成功的口服抗乙
肝病毒新藥恩替卡韋片(博路定)已在中國全面上市。
中華醫學會肝病學分會主任委員、中國工程院院士莊輝認,治療乙肝的關鍵在于持續抑制乙肝病毒復制、降低病毒DNA水平,新藥的上市為慢性乙肝治療一線用藥提供了新的選擇。他介紹說,兩年的臨床試驗據顯示,博路定是目作用較強的抗乙肝病毒藥物,抗病毒活性比其他核苷類藥物強300倍以上,能非常顯著地降低乙肝病毒DNA水平,且沒有耐藥現象發生;同時,“博路定用于核苷類藥物初治患者,即從未使用過核苷類藥物治療的慢性乙肝患者,療效加明顯”。
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