阿德福韋酯臨床研究及注意事項綜述

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/10/15 1:13:00

目前，臨床上應用的阿德福韋酯是阿德福韋的前體，這種5’-單磷酸脫氧阿糖腺苷的無環類似物在體內水解為阿德福韋發揮抗病毒作用。阿德福韋酯(商品名：阿甘定，福建廣生堂藥業有限公司)已獲我國SFDA 批準用于治療慢性乙型肝炎，其適應證為肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。本藥尤其適合于需長期用藥或已發生拉米夫定耐藥者。

    隨機雙盲安慰劑對照的臨床試驗表明，在HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者，口服阿德福韋酯，可明顯抑制HBV DNA 復制, 應用1、2、3年時的HBV DNA轉陰率 (＜1000 拷貝/ml) 分別為28%、45%和56%，HBeAg血清學轉換率分別為12%、29% 和43%；其耐藥發生率分別為0%、1.6%和3.1% ；治療HBeAg 陰性者1、2、3年的耐藥發生率分別為0%、3.0%和5.9%~11%。

    本品對拉米夫定耐藥變異的代償期和失代償期肝硬化患者均有效。在較大劑量時有一定腎毒性，主要表現為血清肌酐的升高和血磷的下降，但每日10 mg 劑量對腎功能影響較小[77]，每日10 mg ，治療48~96周，約有2%~3% 患者血清肌酐較基線值上升＞0.5mg /dl (44.2 μmol/L) 。因此，對應用阿德福韋酯治療者，應定期監測血清肌酐和血磷。

    在不良反應方面，國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發（中度）。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用阿德福韋酯治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與本品無關。

    為了您更好地了解本品，科學合理地治療慢性乙肝，在此為您整理出阿德福韋酯說明書，專業提供阿德福韋酯價格、阿德福韋酯療效等信息：

   阿德福韋酯說明書

    【商品名稱】阿甘定
    【通用名稱】阿德福韋酯片
    【英文名稱】Adefovir Dipivoxil Tablets
    【適應癥】
    適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

    【用法用量】
    患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。成人：本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。

    【貯藏】遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
    【包裝】藥用塑料瓶，10mg×10片/瓶。
    【有效期】24個月

    【市場價格】125元
    【阿甘定廠家】福建廣生堂藥業有限公司
    【批準文號】國藥準字H20070198

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