【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸左旋咪唑搽劑英文名稱：Levamisole Hydrochloride Liniment 漢語拼音：Yansuan Zuoxuanmizuo Chaji

【成份】
本品的主要成份為鹽酸左旋咪唑化學名稱：（S）-（-）-苯基-2，3，5，6-四氫咪唑并[2，1-b]噻唑鹽酸鹽

【性狀】
本品為無色或淡黃色的澄明液體，微有醇味。

【適應癥】
用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病。如反復上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、復發性口腔黏膜潰瘍、惡性腫瘤、類風濕性關節炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

【規格】
5ml：含500mg鹽酸左旋咪唑。

【用法用量】
外用藥。用藥時，開啟藥瓶封口，然后輕輕擠壓藥業，邊滴邊涂于雙腮、上臂或腹部皮膚，成人每次1支（5ml），隔1天涂抹1次或每周用藥2次；兒童最佳劑量10mg/kg體重，剩余藥液可用夾子夾緊后下次再用。用于乙型肝炎的免疫治療6個月為1個療程，其它疾病的免疫治療2-3個月為1個療程，或遵醫囑。

【不良反應】
偶有皮疹和皮膚發癢等局部過敏現象，停藥后可自行消退。

【禁忌】
對本品過敏者禁用。

【注意事項】
1.清洗涂藥部位皮膚（溫濕毛巾擦洗），后涂藥有利于透皮吸收。 2.涂藥后，涂藥處保持24小時不洗水。 3.藥物長時間在皮膚上保留易刺激皮膚，建議涂藥后48小時內必須清潔涂藥部位皮膚。 4.用后如出現局部皮膚發癢等藥物性皮炎時，即停藥，并用皮炎平霜止癢，即可自行清退。 5.當藥物性狀發生改變時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】
用于兒童治療時，每次按10mg/kg體重用藥為最佳用藥劑量。

【老年患者用藥】
本品用于老年患者時，可按成人用藥劑量。

【藥物相互作用】
1.能增強抗凝劑雙香豆素類藥理作用。 2.與酒精同用時有類似戒酒硫的作用。 3.與苯妥英同服時可提高后者的血藥濃度。　　

【藥物過量】
尚不明確。

【藥理作用】
1.藥理本品為免疫調節劑，是生物學應答調節劑(BRM)中最具特征性的化學合成品，通過皮膚吸收，達到全身免疫治療的目的。對免疫功能缺陷或低下者發揮顯著的增強作用，使被壓抑的免疫功能恢復正常。主要誘導早期前T細胞分化成熟為功能性T細胞，激活巨噬細胞和粒細胞移動抑制因子；誘生內源性干擾素，誘導IL－18的合成，激活NK細胞，從而產生提高免疫作用，它本身無抗微生物作用，但可提高宿主對細菌和病毒的抵抗力。臨床應用研究顯示，本品可抑制乙肝病毒的復制，與特異性免疫調節劑(如乙肝疫苗)等藥物聯用，可增強機體針對乙肝病毒特異性免疫反應，起到協同作用。可提高腫瘤患者免疫力，防止感染和提高抗癌能力；能顯著降低哮喘病人免疫球蛋白(IgE)的含量。 2.毒理急性毒性試驗結果未發現任何急性毒性反應；皮膚刺激性試驗表明該藥無刺激性，病理組織學檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥組與對照組病理損害無明顯差異。

【藥代動力學】
可經皮膚吸收，約20小時后，達到穩態血藥濃度，并可保持免疫調節有效濃度達36小時以上。

【貯藏】
遮光，密閉保存。

【包裝】
塑料瓶包裝，每盒1支。

【有效期】
24個月

【執行標準】
WS1-XG-016-2000

【批準文號】
國藥準字H20003344

【生產企業】
企業名稱：福建省福州凱華藥業有限公司

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