【藥品名稱】
通用名：考來(lái)烯胺散
英文名：Cholestyramine Powder
漢語(yǔ)拼音：Kaolaixi’an San

【成份】
本品主要成分及其化學(xué)名稱為：聚苯乙烯季胺型強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂的氯化物。

【性狀】
本品為白色至類白色粉末。

【適應(yīng)癥】
本品可用于Ⅱa型高脂血癥，高膽固醇血癥。本品降低血漿總膽固醇和低密度脂蛋白濃度，對(duì)血清甘油三酯濃度無(wú)影響或使之輕度升高，因此，對(duì)單純甘油三酯升高者無(wú)效。本品還可用于膽管不完全阻塞所致的瘙癢。

【規(guī)格】
5g：4g（考來(lái)烯胺干燥品）

【用法用量】
成人劑量口服：維持量，每日2~24g（無(wú)水考來(lái)烯胺，1/2～6袋），用于止癢為16g（無(wú)水考來(lái)烯胺，4袋），分3次于飯前服或與飲料拌勻服用。
小兒劑量口服：用于降血脂，初始劑量，每日4g（無(wú)水考來(lái)烯胺，1袋），分2次服用，維持劑量為每日2~24g（無(wú)水考來(lái)烯胺，1/2～6袋），分2次或多次服用。

【不良反應(yīng)】
多發(fā)生于服用大劑量及超過(guò)60歲的病人。有報(bào)道，長(zhǎng)期服用本品偶爾可致骨質(zhì)疏松。
1．較常見的有：
（1）便秘，通常程度較輕，短暫性，但可能很嚴(yán)重，可引起腸梗阻；
（2）燒心感；（3）消化不良；（4）惡心、嘔吐；（5）胃痛。
2．較少見的有：
（1）膽石癥；（2）胰腺炎；（3）胃腸出血或胃潰瘍；（4）脂肪瀉或吸收不良綜合征；
（5）噯氣；（6）腫脹；（7）眩暈；（8）頭痛。

【禁忌】
1．對(duì)考來(lái)烯胺過(guò)敏的患者禁用。
2．膽道完全閉塞的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1．便秘患者慎用。
2．合并甲狀腺功能減退癥、糖尿病、腎病、血蛋白異常或阻塞性肝病患者，服用本品同時(shí)應(yīng)對(duì)上述疾病進(jìn)行治療。
3．長(zhǎng)期服用應(yīng)注意出血傾向；年輕患者用較大劑量易產(chǎn)生高氯性酸中毒。
4．長(zhǎng)期服用本品同時(shí)應(yīng)補(bǔ)充脂溶性維生素（以腸道外給藥途徑為佳）。
5．本品增加大鼠在服用強(qiáng)致癌物質(zhì)時(shí)的小腸腫瘤發(fā)生率。
6．對(duì)孕婦的影響還缺乏人體研究。本品口服后幾乎完全不被吸收，但可能影響孕婦對(duì)維生素及其他營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收，對(duì)胎兒產(chǎn)生不良作用。
7．對(duì)哺乳嬰兒的影響尚缺乏人體研究。本品口服后幾乎完全不被吸收，但可能影響乳母對(duì)維生素及其他營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收，對(duì)乳兒產(chǎn)生不利影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的影響還缺乏人體研究，本品口服后幾乎完全不被吸收，但可能影響孕婦及哺乳期婦女對(duì)維生素及其它營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收，對(duì)胎兒和乳兒產(chǎn)生不利影響。

【兒童用藥】
由于考來(lái)烯胺是離子交換樹脂的氯化物形式，因此長(zhǎng)期使用后可造成血氯過(guò)多酸中毒，特別是對(duì)兒童。有報(bào)道患高氯血的兒童服用本品可導(dǎo)致血葉酸濃度下降，建議在治療期間補(bǔ)充葉酸。

【老年用藥】
老年患者用藥的特殊性目前無(wú)研究報(bào)道。


【藥理毒理】
本品在小腸內(nèi)與膽酸結(jié)合，形成不溶性化合物阻止其重吸收，而隨糞便排泄。本品與膽汁酸在小腸中結(jié)合后導(dǎo)致膽汁酸在肝內(nèi)合成的增加，由于膽汁酸的合成是以膽固醇為底物，使得肝內(nèi)膽固醇減少，從而使肝臟低密度脂蛋白受體活性增加而去除血漿中低密度脂蛋白。本品增加肝臟極低密度脂蛋白的合成，從而增加血漿中甘油三酯的濃度，特別是高甘油三酯血癥者。本品降低血清中的膽酸，可緩解因膽酸過(guò)多而沉積于皮膚所致的瘙癢。
本品增加大鼠在服用強(qiáng)致癌物時(shí)的小腸腫瘤的發(fā)生率。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品不從胃腸道吸收。用藥后1-2周，血漿膽固醇濃度開始降低，可持續(xù)降低1年以上。部分病人在治療過(guò)程中，血清膽固醇濃度開始降低，后又恢復(fù)至或超過(guò)基礎(chǔ)水平。用藥后1-3周，因膽汁淤滯所致的瘙癢得到緩解。停藥后2-4周血漿膽固醇濃度恢復(fù)至基礎(chǔ)水平。停藥1-2周后，再次出現(xiàn)因膽汁淤滯所致的瘙癢。

【藥物相互作用】
考來(lái)烯胺可延緩或降低其它與之同服的藥物吸收，特別是酸性藥物，減少了肝腸循環(huán)。這些藥物包括：噻嗪類利尿藥、普萘洛爾、地高辛和其它生物堿類藥物、洛哌丁胺、保泰松、巴比妥酸鹽類、雌激素、孕激素、甲狀腺激素、華法林及某些抗生素，為避免藥物相互作用的發(fā)生，可在本品服用前1小時(shí)或服用后4-6小時(shí)再服用其它藥物。

【藥物過(guò)量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【貯藏】
避光、密封、在干燥處保存。

【包裝】
鋁塑復(fù)合袋裝，12袋/盒。

【有效期】
36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)94年WS-212(X-179)-94

【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H10940130

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：南京厚生藥業(yè)有限公司

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