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新藥動態
諾和諾德公司2型糖尿病藥利拉魯肽申請在中國上市
來源: 中國醫藥報 作者:董笑非 瀏覽:
發布時間:2009/11/13 10:19:00
10月31日,記者從丹麥諾和諾德公司了解到,其新一代的2型
糖尿病
治療藥物——利拉魯肽(liraglutide)已在中國提交上市申請,預計未來12~15個月會在中國市場上市。此前,該藥已經在德國、英國、丹麥等歐洲國家上市,并正在等待美國食品藥品管理局(FDA)的審批。
利拉魯肽是一天注射一次的人GLP-1(胰高糖素樣肽-1)類似物。諾和諾德全球副總裁葉思博表示,利拉魯肽是諾和諾德非常重要的一個產品,它不僅具有卓越控制血糖的效果,還具有延緩疾病進展的特點。利拉魯肽能夠以葡萄糖濃度依賴的方式有效控制血糖,顯著改善Beta細胞功能,可有效減輕體重(體重增加使很多患者在使用胰島素之后備受困擾)并且能夠降低血壓。
目前,利拉魯肽的全球Ⅲ期臨床試驗項目LEADTM已經結束。該項目由在40多個國家進行的6項隨機、對照、雙盲的臨床試驗組成,共納入4000多名2型糖尿病患者,是目前2型糖尿病領域最大、最全面的一個臨床試驗項目。研究結果顯示,利拉魯肽在控制血糖、改善Beta細胞功能及體重、控制血壓方面的效果良好。
據悉,目前中國至少有4000萬人患有糖尿病。隨著經濟增長速度的加快和生活方式的改變,到2025年,預計此數字將翻一番。為了改善糖尿病患者的生活質量,諾和諾德每年在全球投入15億美元用于相關研發項目。(10月31日,記者從丹麥諾和諾德公司了解到,其新一代的2型糖尿病治療藥物——利拉魯肽(liraglutide)已在中國提交上市申請,預計未來12~15個月會在中國市場上市。此前,該藥已經在德國、英國、丹麥等歐洲國家上市,并正在等待美國食品藥品管理局(FDA)的審批。
利拉魯肽是一天注射一次的人GLP-1(胰高糖素樣肽-1)類似物。諾和諾德全球副總裁葉思博表示,利拉魯肽是諾和諾德非常重要的一個產品,它不僅具有卓越控制血糖的效果,還具有延緩疾病進展的特點。利拉魯肽能夠以葡萄糖濃度依賴的方式有效控制血糖,顯著改善Beta細胞功能,可有效減輕體重(體重增加使很多患者在使用胰島素之后備受困擾)并且能夠降低血壓。
目前,利拉魯肽的全球Ⅲ期臨床試驗項目LEADTM已經結束。該項目由在40多個國家進行的6項隨機、對照、雙盲的臨床試驗組成,共納入4000多名2型糖尿病患者,是目前2型糖尿病領域最大、最全面的一個臨床試驗項目。研究結果顯示,利拉魯肽在控制血糖、改善Beta細胞功能及體重、控制血壓方面的效果良好。
據悉,目前中國至少有4000萬人患有糖尿病。隨著經濟增長速度的加快和生活方式的改變,到2025年,預計此數字將翻一番。為了改善糖尿病患者的生活質量,諾和諾德每年在全球投入15億美元用于相關研發項目。
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