阿斯利康又一糖尿病治療創(chuàng)新藥正式獲批：安達(dá)唐成中國首個獲批的SGLT2抑制劑

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2017/4/21 9:15:00

　　糖尿病是一組以高血糖為特的代謝性疾病，患上糖尿病的人血糖會升高，如果不降血糖，長期的高血糖會引發(fā)一系列嚴(yán)重的并發(fā)癥，危及患者的生命安全。但是，目前還不能根治糖尿病，只能用藥控制血糖，預(yù)防和延緩并發(fā)癥的發(fā)生及發(fā)展。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)阿斯利康旗下的糖尿病治療創(chuàng)新藥安達(dá)唐（通用名稱：達(dá)格列凈片）可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此達(dá)格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑。借助全新的非胰島素依賴作用機(jī)制，達(dá)格列凈通過高選擇性的抑制鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2），減少腎臟葡萄糖重吸收，通過尿中直接排糖來降低血糖，同時，在達(dá)格列凈研究次要終點(diǎn)還發(fā)現(xiàn)體重和血壓下降等。作為全球首個上市的鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，目前，達(dá)格列凈已在全球80多個國家和地區(qū)上市，擁有超過130萬2型糖尿病患者的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，總體安全性良好。

　　在中國，2型糖尿病患者整體血糖達(dá)標(biāo)率不樂觀，僅有不到1/3的患者血糖控制達(dá)，而血糖、血壓、血脂同時控制達(dá)標(biāo)的患者比例僅占5.6%，除此之外，有近60%的2型糖尿病患者體重超重或者肥胖。２型糖尿病患者隨著血糖、血壓、血脂、體重等控制不佳，糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險、發(fā)展速度及其危害等也顯著增加。尿病會導(dǎo)致眼、心、腦、腎等多器官急慢性并發(fā)癥，進(jìn)而使患者生活質(zhì)量下降及健康花費(fèi)急劇升高。因此，糖尿病綜合管理的概念已成熱點(diǎn)，患者需從降糖、降壓、調(diào)脂、減重等多個危險因素同時管理，來減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展，提高患者生活質(zhì)量，并達(dá)到延長壽命的治療目標(biāo)。

　　達(dá)格列凈中國注冊研究的首席研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授指出：“對2型糖尿病的治療一直以來大多是通過胰島素依賴機(jī)制來控制血糖，而達(dá)格列凈是通過非胰島素依賴機(jī)制發(fā)揮作用，通過減少葡萄糖在腎臟的重吸，從尿中直接排糖來降低血糖，為醫(yī)生治療2型糖尿病提供了新的選擇。自達(dá)格列凈在全球率先上市后，我們就一直期待它能盡快來到中國，相信隨著達(dá)格列凈在中國上市，也將可使更多中國2型糖尿病患者能從中取得更多臨床獲益，并進(jìn)一步改善中國2型糖尿病的控制率和臨床結(jié)局。”

　　阿斯利康球執(zhí)行副總裁、亞太區(qū)及中國總裁王磊先生表示：“中國是糖尿病大國，中國2型糖尿病人數(shù)占全球2型糖尿病人數(shù)的1/4，中國面臨著糖尿病帶來的沉重的健康威脅和巨大的醫(yī)藥支出，隨著阿斯利康糖尿病治療重磅新藥達(dá)格列凈在中的上市，將為2型糖尿病的綜合管理提供全新選擇。在獲批上市后，阿斯利康中國在加快該產(chǎn)品商業(yè)上市時間的同時，還與公益基金會合作開展慈善贈藥項(xiàng)目，這將使更多的2型糖尿病患者能從創(chuàng)新藥物中的治療中獲益。”

　　SGLT2抑制劑全球上市已有4年之久，已被美國及歐洲糖尿病學(xué)會、美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會、國際糖尿病聯(lián)盟老年糖尿病患者治療指南，推薦為2型糖尿病治療一線/二線用藥。同時，我國《SGLT2抑制劑臨床合理應(yīng)用專家建議》也對SGLT2類藥物給予了充分肯定，能滿足了當(dāng)前糖尿病治療中未被滿足的需求。（來源：阿斯利康中國）