諾和諾德欲借這種藥打一場漂亮的翻身仗

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2017/4/20 10:27:00

　　索馬魯肽是先進的糖尿病治療產品中前景最好的藥物之一，這類產品被稱為胰高糖素樣肽1（GLP-1 Glucagon-like peptide 1），可以模擬激素控制血糖水平。其研發企業諾和諾德公司表示，索馬魯肽是“挽救諾和諾德公司的良藥”。

　　諾和諾德公司（Novo Nordisk A/S）有種療效出眾的新藥，首席執行官拉爾斯·弗魯爾加德·約恩森（Lars Fruergaard Jorgensen）希望公司可以靠這種藥物打一場漂亮的翻身仗。

　　這種被稱為索馬魯肽（semaglutide）的試驗藥物是治療糖尿病的注射劑，預計將在2018年上市出售。不過，這只是諾和諾德公司研發計劃的第一步：該公司的科學家正在開發便于病人服用的該藥片劑，可能在2020年進入藥店銷售。與此同時，他們還在測試這種產品治療一種肝臟疾病（一些分析師認為，這個市場最終可能會產生每年350億美元的銷售收入）和肥胖的功效。

　　諾和諾德公司的“良藥”

　　約恩森在接受采訪時說，這種藥物僅作為減肥藥使用的功效，可能更接近于患者接受減肥手術的結果。北歐銀行（Nordea）估計，即使不考慮作為減肥藥物治療的潛力，這種藥品的年銷售額也可能在未來十年達到近100億美元，為這家丹麥公司提供迫切需要的增長動力。在2016年，整個制藥行業只有一種藥的銷售收入超過這個數字。

　　花旗集團（Citigroup Inc.）駐倫敦分析師彼得·維爾杜特（Peter Verdult）表示，索馬魯肽是“挽救諾和諾德公司的良藥”。

　　“哪怕只是作為第一家把這類注射劑制口服片劑這一項，也將具有里程碑般的意義。”　--彼得·維爾杜特

　　隨著需要胰島素控制血糖水平的患者人數增長，多年來，諾和諾德公司通過銷售各種各樣的胰島素產品帶動公司銷售收入和股價上漲。可是近來，由于激烈競爭和價格壓力，諾和諾德公司對糖尿病藥物過度依賴的做法令其遇到了麻煩：該公司80%的銷售額來自此類藥物。該公司在過去一年中市值損失了三分之一，而且將利潤增長預期砍掉了一半，同時還面臨著藥品加價的巨大阻力。

　　控制血糖，開拓NASH市場

　　索馬魯肽是先進的糖尿病治療產品中前景最好的藥物之一，這類產品被稱為胰高糖素樣肽1（GLP-1 Glucagon-like peptide 1），可以模擬激素控制血糖水平。

　　彭博匯編分析師預計：即將上市的索馬魯肽的銷售額將節節攀升

　　這款藥物也面臨著定價難題，不同于競爭對手禮來公司（Eli Lilly & Co.）的度拉魯肽（Trulicity），它仍然處于實驗階段：監管機構還沒有批準上市。諾和諾德公司計劃在2018年初推出這款產品，在糖尿病治療領域進一步創新越來越困難之際，將該藥視為公司進軍新領域的跳板。

　　諾和諾德公司新藥針對三種疾病并非全無聯系。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是脂肪堆積造成肝炎和肝損傷的發病形式，因為這種疾病與胰島素抵抗有關，而胰島素抵抗是最常見糖尿病的特點，所以往往會對同樣的藥物做出反應。

　　這種疾病在肥胖或超重人群中也最為普遍。“幾年前，我們還是一家生產胰島素的公司，” 約恩森說，他在今年年初接任首席執行官，“現在我們也是生產胰高血糖素樣肽-1的公司，而GLP-1已經讓我們進入肥胖治療市場，就目前的情況而言，有可能在未來進入NASH市場。所以我們正在邁向多元化發展。”

　　關于索馬肽減肥療效的中期試驗將于4月結束，全部研究結果將在2017年晚些時候公布。這將是對諾和諾德公司擴張戰略的一次重大檢驗，也將決定這家制藥商是否進入臨床試驗的最后階段（也是費用最昂貴的階段）。諾和諾德公司還在銷售另一種減肥藥，利拉魯肽注射液（Saxenda），但該公司認為索馬魯肽的前景更好。

　　助諾和諾德殺出重圍?

　　作為諾和諾德公司主要的歐洲競爭對手，法國制藥商賽諾菲（Sanofi）在10年前嘗試過出售一種治療肥胖和糖尿病的藥物，卻以失敗告終。美國監管機構拒絕批準這種藥物上市，因為它有可能加大自殺風險。

　　2016年9月，賽諾菲與谷歌母公司Alphabet合資5億美元研究糖尿病新療法

　　但是藥物安全性并不是諾和諾德面臨的唯一阻礙：要想受到患者青睞，這種藥物必須具有成本效益，減肥效果還要遠遠超過現有藥物減重功效約5%之多。而選通過手術減肥的人，則可以在六個月內減輕30%到40%的超重體重。

　　約恩森表示，非酒精性脂肪性肝炎NASH藥物的研究，預計將在2019年完成，而這種疾病目前還沒有能夠吸引其他制藥商投資的有效治療方法。約恩森說，這種藥物可以在肝臟疾病的早期階段給患者帶來益處。諾和諾德公司正在研發可能對NASH有效的其他肥胖治療方法，并打算最終在該領域尋找合作伙伴。大約五分之一NASH患者的病癥會發展成危及生命的肝硬化。

　　該類藥物研發的競爭將會非常激烈。包括吉利德科學公司（Gilead Sciences Inc.）、輝瑞制藥（Pfizer Inc.）、諾華公司（Novartis AG）、艾爾建公司（Allergan Plc）和Intercept Pharmaceuticals （ICPT）在內的制藥企業，都在爭相進入這塊尚未開發的市場。