請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】
通用名稱：硝呋太爾片 　　
漢語拼音：Xiao Fu Tai Er Pian 　　

【成份】
硝呋拉太 　　

【性狀】
為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯黃色。

【適應(yīng)癥】
治療由細(xì)菌、滴蟲，霉菌和念珠菌引起的外陰、陰道感染和白帶增多及泌尿系統(tǒng)感染、消化道阿米巴病及賈第蟲病。

【規(guī)格】
0.2g × 20 　　

【用法用量】
陰道感染：每次1片（200mg）每天3次，連續(xù)口服7天，飯后服用，建議夫妻同時(shí)服用。
泌尿道感染：成人：3-6片/天，平均連續(xù)服用1-2周（根據(jù)感染程度和性質(zhì)而定）。兒童：10-20 mg/公斤體重/天，分二次口服平均連續(xù)使用1-2周（根據(jù)感染的程度和性質(zhì)可適當(dāng)延長）。
消化道阿米巴病：成人：每次2片，每天3次，連續(xù)口服10天。兒童：每次15 mg/公斤體重/次，每天2次，連續(xù)服用10天。

【不良反應(yīng)】
大量臨床使用本品很少產(chǎn)生急、慢性不良反應(yīng)。

【注意事項(xiàng)】
使用本品治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適或惡心，但這種反應(yīng)會自行消失。

【藥理毒理】
硝呋太爾對導(dǎo)致婦女生殖系統(tǒng)感染的細(xì)菌、滴蟲和念珠菌有效。實(shí)驗(yàn)證明硝呋太爾在動物急性毒理試驗(yàn)中毒性反應(yīng)甚微。家兔口服LD50（半數(shù)致死量）為其治療劑量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的劑量（相當(dāng)于20倍治療劑量）口服47天后未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。在6個(gè)月的長期毒性試驗(yàn)中，犬每日口服10倍于人類的治療劑量無毒性反應(yīng) 。懷孕小鼠和家兔分別口服100mg/kg/天、200mg/kg/天，沒有發(fā)生致畸或生育的變化。皮下注射本品3000倍治療劑量未觀察到毒性反應(yīng)。

【藥代動力學(xué)】
硝呋太爾口服后經(jīng)胃腸道吸收，大部分通過腎臟排泄，在血、尿、生殖器組織濃度較高，故在泌尿系統(tǒng)中可產(chǎn)生強(qiáng)烈的抗菌作用，其代謝產(chǎn)物仍有抗菌活性，且自尿中排出�？诜�硝呋太爾吸收迅速，口服200mg后2小時(shí)即達(dá)血藥峰濃度為9.48μg/L。

【禁忌】
對硝呋太爾過敏者禁用。

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】
過量使用未見嚴(yán)重不良反應(yīng)

【藥理作用】
硝呋太爾對導(dǎo)致婦女生殖系統(tǒng)感染的細(xì)菌、滴蟲和念珠菌有效。實(shí)驗(yàn)證明硝呋太爾在動物急性毒理試驗(yàn)中毒性反應(yīng)甚微。家兔口服LD50（半數(shù)致死量）為其治療劑量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的劑量（相當(dāng)于20倍治療劑量）口服47天后未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。在6個(gè)月的長期毒性試驗(yàn)中，犬每日口服10倍于人類的治療劑量無毒性反應(yīng) 。懷孕小鼠和家兔分別口服100mg/kg/天、200mg/kg/天，沒有發(fā)生致畸或生育的變化。皮下注射本品3000倍治療劑量未觀察到毒性反應(yīng)。

【婦女用藥】
無特殊規(guī)定，孕婦可使用。

【兒童用藥】
可以使用。

【老人用藥】
可以使用。

【儲藏】
遮光，密封保存。

【包裝】
鋁塑，20片/盒。

【批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20100436

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：Doppel Farmaceutici s.r.l.

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