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【摘要】目的：觀察乳癖散結膠囊治療乳腺增生的療效。方法：將200例乳腺增生患者的臨床資料，隨機分為觀察組和對照組，分別予以乳癖散結膠囊和三苯氧胺片口服治療，比較兩組療效、癥狀改善時間及并發癥情況。結果：與對照組比較，觀察組患者乳房腫塊及疼痛的治愈時間短、治療總有效率高、并發癥情況少，差異均有統計學意義（P＜0.05）。結論：口服乳癖散結膠囊，可有效縮短治療時間，提高療效，改善患者預后，值得推廣應用。

【關鍵詞】乳癖散結膠囊；三苯氧胺；乳腺增生

乳腺增生是生育期婦女多發的乳腺疾病之一，內分泌失調、生活方式不當、營養不良及精神因素均可為致病因，臨床表現以乳房腫塊，月經前乳房有脹痛或刺痛感，經后癥狀緩解及間斷性乳房隱痛為主，且常伴有心煩、易怒及食欲不振等癥狀。此癥雖為自限性良性病變，但仍有癌變的可能，目前臨床治療以口服用藥為主，因此重在探求一種有理想療效的藥物。本文回顧了2010年1月~2011年12月在我院就診的200例乳腺增生患者的臨床資料，隨機分為觀察組和對照組，分別予以乳癖散結膠囊和三苯氧胺片口服治療，比較兩組療效、并發癥情況，旨在觀察乳癖散結膠囊治療乳腺增生的療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本組200例乳腺增生患者，均經B超、紅外掃描或鉬鈀片確診，排除惡性病變，年齡18~55歲，平均（31.4±4.3）歲；病程3個月一5年，平均（I.2 ±0.4）年。臨床表現：月經前乳房有脹痛或刺痛感，經后緩解，其中乳房內無腫塊42例，有片狀腫塊105例，另外乳房無脹痛感，但有片狀腫塊26例，乳房間斷性脹痛22例，僅副乳有脹痛感5例。將200例患者隨機分為觀察組和對照組，各100例，兩組患者在年齡、病況及病程等一般資料方面比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：觀察組予以口服乳癖散結膠囊（陜西白鹿制藥股份有限公司）治療，主要成分有當歸、牡蠣、延胡索、莪術、赤芍、柴胡、茉莉花、鱉甲、僵蠶、夏枯草及川芎等，3次/d，4粒/次，月經期停藥，14天為1個療程；對照組予以口服三苯氧胺片（揚子江藥業）治療，2 次/d，10 mg/次，14天為1個療程，月經期停藥。

1.3 評價標準：參照文獻制定乳腺增生療效評價標準，①乳房疼痛：治愈為疼痛消失，顯效為疼痛明顯緩解，有效為疼痛減輕，無效為疼痛沒有任何改變。②乳房腫塊：治愈為腫塊消失，顯效為腫塊縮小＞1/2，有效為腫塊縮小1/3，無效為沒有任何改變。

1.4 統計學處理：實施統計，并用SPSS 13.0軟件處理數據，計數資料以例數或百分比表示，采用χ²檢驗；計量資料用均數±標準差（x(-)±s）表示，采用t檢驗，P＜0.05差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較：與對照組比較，觀察組的治愈率和治療總有效率明顯高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 癥狀比較：與對照組比較，觀察組乳房腫塊及疼痛感治愈時間明顯縮短；差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2

2.3 并發癥比較：觀察組口服乳癖散結膠囊，并發惡心5例，大便秘結6例；對照組口服三苯氧胺片，并發月經推遲或量減少19例，停經2個月以上14例，雨組并發癥發生情況比較差異有顯著統計學意義（χ²=14.102 6，P＜0.05）。

3 討論

乳腺增生多發于中年婦女，青春期或絕經后較少見，現代醫學認為其致病機理與內分泌紊亂，致機體雌激素水平及局部乳腺組織孕激素升高有關，因此治療關鍵在于抑制雌激素水平，但西藥的使用導致不良反應多，故中醫治療備受關注。中醫稱此癥為“乳癖”，“乳癖乃乳中結核，形如丸卵，其核隨喜怒消長，或不痛，或重墜作痛，多由惱怒傷肝，思慮傷脾，郁結而成”，中醫認為其致病機理為肝郁氣滯，由患者情志失調，思慮過度，痰濁內生，痰瘀凝結，氣滯血瘀而致，血瘀與痰濁互結，阻于乳絡，結為乳腺增生，故治療關鍵在于活血化瘀、疏肝理氣、軟堅散結。

本組觀察組口服乳癖散結膠囊治療，其主要成分有當歸、牡蠣、延胡索、莪術、赤芍、柴胡、茉莉花、鱉甲、僵蠶、夏枯草及川芎，其中當歸、延胡索、莪術、赤芍可行氣活血，通絡化瘀止痛；川芎、柴胡及茉莉花可理氣止痛，疏肝解郁；牡蠣、鱉甲、僵蠶可活瘀消腫、軟件化痰；夏枯草可消痰散結、清肝火。此方可有效調節臟腑的生理功能，解除痰凝血瘀，改善沖任失調，由此調節內分泌，改善卵巢功能，以降低機體升高的雌激素水平，阻斷其對乳腺組織的不良作用，恢復乳腺病變組織結構和功能，從而治愈乳腺增生，本組治療有效率為96.0%，且乳房腫塊、乳房疼痛等癥狀改善時間短，僅有惡心、大便秘結等輕微并發癥。對照組口服三苯氧胺片治療，其為雌激素受體拮抗劑，可通過與患者體內的雌激素搶奪受體，而阻止機體雌激素刺激乳腺組織病變，臨床應用時發現其對中、重癥患者療效不顯著，本組治療總有效率為85.0%，乳房腫塊、乳房疼痛等癥狀改善時間較觀察組明顯長，且并發癥情況更嚴重（P＜0.05），主要表現為月經推遲或量減少，甚至幾個月閉經。

綜上所述，采用乳癖散結膠囊治療乳腺增生，可標本兼治，即可保證治療有效率，縮短治療時間，也可改善患者預后，值得推廣應用。

（王久善，乳癖散結膠囊治療乳腺增生的療效觀察[J]吉林醫學2012年7月第33卷第19期：4131-4132）

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