導(dǎo)讀：莉芙敏片在歐美市場(chǎng)安全應(yīng)用40余年，自研發(fā)開(kāi)始進(jìn)行的大量權(quán)威的臨床前及臨床醫(yī)學(xué)研究證實(shí)莉芙敏片的有效性和良好的耐受性，莉芙敏片可以有效緩解圍絕經(jīng)期綜合征， 特別是緩解潮熱、出汗、睡眠障礙、情緒障礙等方面得到國(guó)內(nèi)外臨床醫(yī)學(xué)研究廣泛認(rèn)同。

莉芙敏片是德國(guó)夏菩天然藥物制藥公司研發(fā)生產(chǎn)的天然植物藥，為藥用植物黑升麻中提取的標(biāo)準(zhǔn)提取物制成的制劑。產(chǎn)品在歐美市場(chǎng)安全應(yīng)用40余年，自研發(fā)開(kāi)始進(jìn)行的大量權(quán)威的臨床前及臨床醫(yī)學(xué)研究證實(shí)莉芙敏片的有效性和良好的耐受性，莉芙敏片可以有效緩解圍絕經(jīng)期綜合征， 特別是緩解潮熱、出汗、睡眠障礙、情緒障礙等方面得到國(guó)內(nèi)外臨床醫(yī)學(xué)研究廣泛認(rèn)同。

 

課題名稱(chēng)：莉芙敏片與利維愛(ài)改善圍絕經(jīng)期癥狀的效果和安全性比較

 

實(shí)驗(yàn)單位：浙江省杭州市中醫(yī)院老年病科

 

實(shí)驗(yàn)資料：

方法：采用隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的研究方法。納入40—60歲的絕經(jīng)期婦女110例，按1：1比例分配至莉芙敏組和利維愛(ài)組，每組各55例。莉芙敏組15／服片劑20mg，2次／d，利維愛(ài)組口服片劑1．25ms／d；均連續(xù)用藥12周。以Kupperman絕經(jīng)期指數(shù)（KMI）總分為主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，以KMI各單項(xiàng)指標(biāo)作為次要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，在治療前及治療4、12周時(shí)進(jìn)行觀察，以肝腎功能、血常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目及不良事件作為安全性指標(biāo)，對(duì)用藥前后進(jìn)行組間、組內(nèi)比較。

 

結(jié)果：（1）KMI總分：治療前KMI總分莉芙敏組為（22±6）分，利維愛(ài)組為（23±5）分；治療4周時(shí)，KMI總分莉芙敏組為（9±7）分，利維愛(ài)組為（10±8）分；治療12周時(shí)，KMI總分莉芙敏組為（8±4）分，利維愛(ài)組為（7±5）分。治療后第4、12周時(shí)，兩組KMI總分較治療前均有明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈0．05）；治療后各時(shí)間點(diǎn)兩組KMI總分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〉0．05）。（2）KMI各單項(xiàng)指標(biāo)：兩組內(nèi)治療前與治療4周、12周時(shí)各項(xiàng)癥狀評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈0．05）；但治療后各時(shí)間點(diǎn)各指標(biāo)組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〉0．05）。（3）安全性及療效：莉芙敏組無(wú)一例陰道出血，利維愛(ài)組陰道出血10例（18．2％，10／55）；莉芙敏組乳房脹痛8例（14．5％，8／55），利維愛(ài)組20例（36．4％，20／55）；治療前子宮內(nèi)膜厚度莉芙敏片組為（2．5±1．1）min，利維愛(ài)組為（2．7±1．1）mm，治療12周時(shí)，子宮內(nèi)膜厚度莉芙敏組為（2．7±1．2）mm，利維愛(ài)組為（3．8±2．1）mm，治療前與治療12周時(shí)比較，莉芙敏組子宮內(nèi)膜厚度無(wú)明顯增厚，而利維愛(ài)組子宮內(nèi)膜厚度明顯增加。

 

結(jié)論：莉芙敏片能夠有效、安全地改善婦女的圍絕經(jīng)期癥狀，其療效與利維愛(ài)相似，不良事件發(fā)生率低于利維愛(ài)。（參考來(lái)源：《中國(guó)全科醫(yī)學(xué)》2011年第35期，徐融的《莉芙敏片與利維愛(ài)改善圍絕經(jīng)期癥狀的效果和安全性比較》）

莉芙敏片不良反應(yīng)： 

1、國(guó)外罕見(jiàn)皮疹、瘙癢、胃腸不適、水腫。極少情況下，肝酶（氨基轉(zhuǎn)移酶）可能升高。 

2、國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中少數(shù)病例出現(xiàn)乳房脹痛、陰道出血、腹痛、白帶增多、水腫等，極少數(shù)病例出現(xiàn)頭痛、胃腸不適、子宮內(nèi)膜增厚，另外，出現(xiàn)肝區(qū)疼痛、肝酶升高、心悸、口干各一例，上述結(jié)果是否與本品有關(guān)，尚無(wú)法確定；這些癥狀大多為輕度的，一過(guò)性的或間歇性的，可緩解，未因此而導(dǎo)致停藥。

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