早產(chǎn)兒的體質(zhì)一般比足月寶寶的體質(zhì)更弱一點,在生活中出現(xiàn)疾病的情況是比較多的,因此對于滿足使用依保進行早產(chǎn)推遲的孕婦來說,還是可以在醫(yī)生的建議和指導(dǎo)下進行依保的使用,但是有的準媽媽也是會比較擔(dān)心會影響到胎兒的健康,那么依保對胎兒有毒嗎?
阿托西班只有在妊娠滿24至33足周診斷為早產(chǎn)時才能使用。在阿托西班的臨床試驗中,未觀察到對哺乳有影響。少量阿托西班可以經(jīng)過血漿分泌到乳汁。臨床前研究沒有顯示阿托西班對胎兒有毒性作用。沒有關(guān)于對生育能力及早期胚胎發(fā)育的相關(guān)研究資料。
依保藥理毒理是什么?
阿托西班是一種合成的肽類物質(zhì),可在受體水平對人催產(chǎn)素產(chǎn)生競爭性抑制作用。大鼠和豚鼠的動物試驗結(jié)果顯示本品與催產(chǎn)素受體結(jié)合后可降低子宮的收縮頻率和張力,抑制子宮收縮。本品也與加素受體結(jié)合抑制加壓素的作用。動物試驗中未見本品對心血管有影響。
在人早產(chǎn)時,使用推薦劑量的阿托西班可抑制子宮收縮,使子宮安靜。給予本品后子宮很快發(fā)生松弛,10分鐘內(nèi)子宮收縮顯著降低,并維持子宮安靜狀態(tài)(≤4次收縮/小時,達12小時)。
大鼠和犬靜脈給予本品兩周,劑量接近人治療劑量的10倍,或大鼠和犬靜脈給藥三個月的毒性試驗結(jié)果顯示,本品未見對系統(tǒng)性有毒性作用。皮下注射劑量為人體治療劑量2倍時未見不良反應(yīng)發(fā)生。
生殖毒性試驗研究顯示,孕大鼠在胎仔著床到懷孕后期用藥對母親和后代沒有副作用。大鼠胎兒的暴露量相當于患者靜脈給藥接受劑量的4倍。動物出現(xiàn)的泌乳抑制可能是由于催產(chǎn)素的作用受到抑制所致。體內(nèi)和體外試驗結(jié)果顯示本品未見致突變和致癌作用。
相信通過上面的分析就介紹,大家對于依保的安全性有所認識與了解,其實依保在應(yīng)用于臨床上之前,已經(jīng)考慮到了該藥物對于胎兒的安全的呀,一般正確的使用時不會給胎兒造成很大的傷害和影響的,是一種相對比較安全的藥物。詳情可撥打康德樂大藥房專線電話400-101-6868進行咨詢。