文迪雅是葛蘭素史克公司1999年推出的一種糖尿病藥物。同時(shí)文迪雅是英國(guó)葛蘭素史克公司旗下暢銷全球的糖尿病口服藥,其化學(xué)通用名稱為馬來(lái)酸羅格列酮片,有效化學(xué)成份為馬來(lái)酸羅格列酮,屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過(guò)氧化物酶體增殖激活受體g(PPARg)的激動(dòng)劑,通過(guò)提高胰島素敏感性而控制血糖水平,用于治療2型糖尿病。
日前,歐洲和美國(guó)藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)宣布由于糖尿病藥物文迪雅(Avndia)有引發(fā)心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn),這種藥物的銷售將在歐洲遭禁止并在美國(guó)受到限制。
歐洲藥品管理局23日在一份聲明中建議暫停文迪雅的銷售。聲明說(shuō),“在出現(xiàn)可靠資料證明這種藥物對(duì)某一患者群體的效用大于風(fēng)險(xiǎn)”之前,這項(xiàng)出售禁令將繼續(xù)執(zhí)行。美國(guó)食品和藥物管理局23日也決定嚴(yán)格限制文迪雅的銷售,但沒(méi)有完全禁止。服用文迪雅的糖尿病患者“患心血管疾病,例如心臟病的風(fēng)險(xiǎn)增加”。該機(jī)構(gòu)建議,對(duì)新患Ⅱ型糖尿病的美國(guó)患者而言,只有在經(jīng)由其他手段無(wú)法控制血糖水平時(shí)才可服用這種藥物。而對(duì)正在服用這種藥物的患者來(lái)說(shuō),他們可自行選擇是否繼續(xù)使用。
近來(lái)多份研究顯示,文迪雅會(huì)增加服用者患心臟病的風(fēng)險(xiǎn),因此在多個(gè)國(guó)家受到重新評(píng)估。美國(guó)方面2007年曾就這一藥品發(fā)布健康警告。