倍博特的主要成分是纈沙坦,全球抗高血壓藥物的第一位,主要用于單藥控制不良的輕中度高血壓患者。
目的
評價纈沙坦(80 mg)/氨氯地平(5 mg)復方片劑(復方片劑)治療經氨氯地平5 mg或纈沙坦80 mg控制不良的輕、中度原發性高血壓患者療效和安全性。
方法
采用多中心、雙盲、雙模擬、隨機、活性藥物對照、平行試驗方法進行兩項臨床研究。在兩項研究中對經1~4周洗脫期的輕、中度原發性高血壓患者[坐位舒張壓 ≥95 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)且<110 mm Hg]分別采用單藥氨氯地平5 mg或纈沙坦80 mg治療4周,在單藥導入結束后,坐位舒張壓仍然≥90mm Hg且<110 mm Hg的患者隨機進入復方片劑組或繼續原有的單藥治療,共8周。其間,在治療4周和試驗結束時評估藥物的安全性及有效性。
結果
治療結束時,復方片劑組平均坐位收縮壓/平均坐位舒張壓下降幅度較氨氯地平單藥治療組多4.4mm Hg/3 mm Hg(P<0.0001);較纈沙坦80 mg組多6.4 mm Hg/4.2 mm Hg(P<0.0001)。兩項研究中復方片劑組的血壓控制率(血壓<140/90 mmHg)分別為71.0%及71.2%,顯著優于氨氯地平或纈沙坦單藥治療組,不良事件發生率與單藥治療組相當。
結論
復方片劑組的血壓控制率顯著優于其兩種成分(氨氯地平5 mg或纈沙坦80 mg)單藥的治療,且具有良好的安全性和耐受性。
(來源:《中華心血管病雜志》2009年9期,“纈沙坦/氨氯地平復方片劑對單藥控制不良的輕中度高血壓患者的療效觀察”,柯元南,黃峻,諸駿仁代表纈沙坦/氨氯地平復方片劑臨床研究協作組。)
百濟藥師溫馨提醒:倍博特每日一次2.5mg至10mg對于治療高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80mg至320mg。在每日一次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗中,使用5mg-10mg的氨氯地平和80mg-320mg的纈沙坦,降壓療效隨著劑量升高而增加。