百濟藥師詳解百泌達致急性胰腺炎風險

百泌達(艾塞那肽注射液)目前國內唯一一個獲SFDA批準用于長期控制血糖的新藥，用于輔助治療成人2型糖尿病的皮下注射劑，常見的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和上腹部不適，少數患者出現了急性胰腺炎。不過，“是藥三分毒”，因為少數的不良反應急性胰腺炎而因噎廢食，不是明智之舉。那么該如何應對呢？百濟藥師溫馨提醒，廣大醫患人群應首先了解整個事件的來龍去脈，具體弄清楚不良反應急性胰腺炎，然后認真研讀百泌達艾塞那肽說明書中的各項注意事項與風險警示，最后在主治醫神或指導藥師的指導下使用百泌達(艾塞那肽注射液)，并且嚴格參與隨訪活動、定期體檢，以確保您的身體健康。 
 

 

　　其實，早在2008年8月18日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布有關艾塞那肽（exenatide，商品名：百泌達)注射液的安全性信息，稱自2007年10月發布《致醫務人員的信》警告與艾塞那肽注射液相關的急性胰腺炎風險以來，FDA收到了6例使用艾塞那肽注射液發生出血性或壞死性胰腺炎的病例。這6名患者均需要住院治療：報告時，2名患者死亡，另外4名患者正處于恢復期；6名患者均停止使用了艾塞那肽注射液。

　　FDA曾收到30例使用百泌達(艾塞那肽注射液)出現急性胰腺炎的上市后報告。其中27例具有至少一個風險因素，如膽結石、嚴重的高甘油三酯血癥以及飲酒史。當百泌達(艾塞那肽注射液)的劑量從5ug（每日兩次）增加到10ug（每日兩次）時，6名患者的胰腺炎癥狀開始出現或者加重，21名患者住院治療。沒有發現出血性或壞死性胰腺炎的報告。盡管如此，仍有5名患者出現了嚴重的并發癥，包括脫水、腎衰竭、可疑性腸梗阻、蜂窩織炎和腹水。23例報告表明患者在停止使用百泌達(艾塞那肽注射液)后癥狀有所好轉。3例報告表明，患者再次使用百泌達(艾塞那肽注射液)后又出現急性胰腺炎的癥狀。這其中2名患者重新使用百泌達(艾塞那肽注射液)后出現惡心和嘔吐，第3名患者在重新用藥后又出現腹痛，并在完全停藥后癥狀減輕。FDA要求該產品的生產廠商Amylin制藥公司在百泌達艾塞那肽說明書中加強有關急性胰腺炎的警示信息。

　　日前，筆者查閱百泌達艾塞那肽說明書時發現如下陳述：“有使用百泌達(艾塞那肽注射液)治療的患者發生急性胰腺炎個案報道。應告知患者伴有嘔吐的持續性、嚴重腹痛是急性胰腺炎的標志性癥狀。如果懷疑發生急性胰腺炎，應停用百泌達(艾塞那肽注射液)和其他可疑藥物，并進行確證試驗和適當治療。如果證實是胰腺炎，但病因不明時，不推薦繼續用本品治療。”

　　百濟藥師溫馨提醒，醫務人員應注意發生急性胰腺炎的癥狀和體征，包括持續性嚴重腹痛，并可放射到背部，或伴有惡心和嘔吐。急性胰腺炎主要確診指標為血清淀粉酶和/或脂肪酶水平升高，以及有放射影像學指征。如果懷疑出現胰腺炎應立即停藥。如果已確診是胰腺炎，不要再使用百泌達(艾塞那肽注射液)，除非有其他病因學解釋。同時建議使用百泌達(艾塞那肽注射液)的患者當出現無法解釋的嚴重腹痛，伴隨或未伴隨惡心、嘔吐時，應及時到當地正規醫療機構就診。當然，百泌達(艾塞那肽注射液)作為目前國內唯一一個獲SFDA批準用于長期控制血糖新藥，因為極少數的不良反應而因噎廢食，不是明智之舉。如果您對百泌達百泌達(艾塞那肽注射液)還有任何疑問或顧慮，可以隨時向我們咨詢，這有專業藥師提供全程免費用藥指導與嚴密隨訪，以確保您的健康！