什么是新藥?其概念有不同解釋,我國定義為"我國從未生產過的藥品,凡增加新的適應癥,改變給藥途徑和改劑型的,也屬新藥管理范圍"。
進口藥,顧名思義,即是從國外進口的藥口而非我國自行生產的藥品。
有些人認為新藥和進口藥比老藥和國產藥療效好,這種認識有一定的片面性,新藥只能說明它是剛剛開發出來用于臨床的,雖然在開發研制過程中經過理論研討、動物試驗、藥理分析、臨床觀察、注冊報批等等嚴格的科學程序,但因接受檢驗的時間不長,病例有限,所以仍不能絕對保證藥物的有效性
和安全性。
隨著時間的推移,藥物的療效及其副作用才能被人們看得更清楚。比如,20世紀70年代出現的利福平,當時認為它的療效近乎完美,經過長期的臨床驗證,認識到它的作用與老藥異煙肼相當,而且獨使用容易耐藥失效,還對肝臟有毒害作用,實際上,應用新藥的過程,就是一個探索、實踐、檢驗的過程,療效真正能超過老藥的新藥不多,進口藥能受某些人青睞大概有以下幾種原因:世界發達國家科學技術尖端,醫藥行業也處于國際領先水平,信譽高,質量好,制做工藝水平出色,無論是制做的藥物本身還是包裝都給人以完美無缺之感;強大的廣告效應等等。應該說,進口藥提供的藥物,多是療效較好的藥物,而且有些還補充了我國自行不能生產的缺憾,但它也不是盡善盡美的、萬無一失的。例如,目前的技術還不能去盡血液中的某些病毒,使用從性病、
艾滋病猖獗的國外進口的血液制品就存在一定的危險,使健康受到威脅。而且時口藥開發研制的對像是外國人,由于人種的不同,國情的不同,也有體質、體型、病毒、病種的差異。
對于有些慢性病、頑固癥患者,由于長期忍受病痛的折磨,設法尋找新藥、進口藥,把治愈疾病的希望寄托在它們身上,這種心情是可以理解的,但也要清醒地認識新藥與進口藥,不能把期望值估計得太高,否則失望就會很大,當然,新藥與進口藥也有自身的優勢,關健是要使用得當,物盡其用。臨床用藥不應刻意求新、求洋。