目的:探討泰勒寧(氨酚羥考酮片)在中晚期腫瘤患者疼痛治療中的臨床療效。
方法:實驗組及對照組各42例中晚期癌癥疼痛患者口服泰勒寧(氨酚羥考酮片)及曲馬多,觀察疼痛緩解程度及毒副作用。
結果:實驗組與對照組比較,平均疼痛強度差、中度以上疼痛緩解率及重度疼痛患者完全疼痛緩解率,兩組間無明顯差異(P均〉0.05),但對于中度疼痛患者,泰勒寧的完全緩解率明顯高于曲馬朵(P〈0.05)。
結論:泰勒寧(氨酚羥考酮片)治療中晚期癌癥疼痛療效確切,且副作用小,適用于癌痛“三階梯治療“的第二,三階段,尤其是第二階梯治療階段。
臨床治療癌癥疼痛一般都遵循三階梯止痛指導原則,口服鎮痛藥物仍然是目前處理中晚期癌癥疼痛主要方法和有效手段之一。泰勒寧(Compound capsule of oxycodone and aceta minophen,USR,商品名:Tylox)為羥考酮與對乙酰氨基酚復方麻醉性鎮痛藥。羥考酮為阿片受體強激動劑,自1917年首次應用于臨床,并可與對乙酰氨基酚、阿司匹林等聯合用藥,其在許多國家得到廣泛應用。我們于2004年6月—2005年6月應用泰勒寧治療中晚期癌癥疼痛,取得較好療效,現報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
84例中晚期癌癥疼痛患者,估計1個月內不會死亡,病種包括中晚期肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌及結腸癌等,年齡28~77歲,中位年齡49.3歲,其中男58例,女26例。將所有84例患者隨機分成兩組,實驗組及對照組各42例。實驗組中中度疼痛26例,重度疼痛16例。對照組中中度疼痛23例,重度疼痛19例。所有84例患者無明顯呼吸抑制和呼吸道梗阻癥狀,心、肝、腎功能無明顯異常。排除標準:腫瘤放化療患者、4 h 內注射過嗎啡鎮痛藥或口服過嗎啡類即刻緩釋片的患者、12 h 內口服過嗎啡緩釋片的患者及有藥物過敏史患者。
1.2 治療方法
實驗組予以口服泰勒寧(氨酚羥考酮片),每次2粒(每粒含羥考酮5 mg,對乙酰氨基酚500 mg),每日3次,連續用藥1周。對照組予以口服曲馬多,150 mg,每日2次,連續用藥1周。
1.3 觀察項目及內容
1.3.1 鎮痛效果
(1)疼痛強度(PI):采用0~10數字疼痛強度分級方法記錄。0為無痛,1~3為輕度疼痛,4~6為中度疼痛, 7~10為重度疼痛。 (2)疼痛緩解度: 患者疼痛按照以下標準進行記錄:無緩解, 輕度緩解(疼痛強度緩解約1/4),中度緩解(疼痛強度緩解約1/2),明顯緩解(疼痛強度緩解約3/4),完全緩解(疼痛完全消失)。
1.3.2 不良反應
監測患者用藥期間的生命體征及不良反應,并于1周后復查肝、腎功能及心電圖。
1.4 統計學方法
數據處理采用χ2檢驗。
2 結果
2.1 療效
由表1可見。實驗組與對照組比較,平均疼痛強度差、中度以上疼痛緩解率及重度疼痛患者完全疼痛緩解率,兩組間無明顯差異(P均>0.05);但對于中度疼痛患者,泰勒寧(氨酚羥考酮片)的完全緩解率明顯高于曲馬朵(P<005)。表1 兩組患者鎮痛效果對比(略)
2.2 毒副作用
兩組患者在觀察期間未出現呼吸抑制、血壓下降、心電圖異常改變、肝腎功能損害及精神依賴現象。實驗組中,2例(5.76%)出現便秘,1例(2.38%)出現惡心,余未見不良反應。對照組中2例(5.76%)出現頭暈,3例(7.14%)出現便秘,2例(5.76%)出現惡心,余未見不良反應。
3 討論
WHO疼痛與姑息治療中心指出,口服鎮痛藥是治療癌癥疼痛的主要藥物。曲馬多是一種人工合成的中樞作用鎮痛藥,具有阿片與非阿片特性,已廣泛應用于臨床癌癥疼痛的第二階梯治療。泰勒寧為羥考酮與對乙酰氨基酚復方麻醉性鎮痛藥。羥考酮為阿片受體強激動劑,具有中樞神經鎮痛作用,對乙酰氨基酚具有周圍神經止痛作用。臨床治療癌癥疼痛一般都遵循三階梯止痛指導原則,本實驗表明,泰勒寧(氨酚羥考酮片)治療中晚期癌癥疼痛,尤其對于中度疼痛的癌癥患者,療效確切且副作用小。我們認為泰勒適用于癌痛“三階梯治療”的第二,三階段,尤其是第二階梯治療階段。由于我們觀察時間較短,病例數也相對較少,對泰勒寧(氨酚羥考酮片)的鎮痛效果及副作用仍需進一步繼續觀察。而且,癌痛不僅是一個病理生理過程,同時也是一個社會心理過程,我們觀察結果表明,即使對于中度癌痛患者泰勒寧的完全緩解率仍達不到100%,所以對于泰勒寧(氨酚羥考酮片)如何聯合用藥、如何聯合心理治療等其他治療手段提高癌痛的治療效果,還有待進一步深入研究。
【參考文獻】
[1]王居祥,朱超林,張赤兵,等.氯份待因治療癌癥中度疼痛的療效\[J\].中國新藥雜志,1999,8(9):621-624.
[2]Sunshine A,01son N I,Colon A.Analgesic efficacy of controlled release oxycodone in postoperative pain[J].J Clin Pharmacol,1996,36(7):595-603.
[3]孫 燕,顧蔚萍.癌癥三階梯止痛指導原則(修訂版)\[M\].北京:北京醫科大學出版社,1999:24-68.