目的:探討泰勒寧(氨酚羥考酮片)在中晚期腫瘤患者疼痛治療中的臨床療效。
方法:實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組各42例中晚期癌癥疼痛患者口服泰勒寧(氨酚羥考酮片)及曲馬多,觀(guān)察疼痛緩解程度及毒副作用。
結(jié)果:實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組比較,平均疼痛強(qiáng)度差、中度以上疼痛緩解率及重度疼痛患者完全疼痛緩解率,兩組間無(wú)明顯差異(P均〉0.05),但對(duì)于中度疼痛患者,泰勒寧的完全緩解率明顯高于曲馬朵(P〈0.05)。
結(jié)論:泰勒寧(氨酚羥考酮片)治療中晚期癌癥疼痛療效確切,且副作用小,適用于癌痛“三階梯治療“的第二,三階段,尤其是第二階梯治療階段。
臨床治療癌癥疼痛一般都遵循三階梯止痛指導(dǎo)原則,口服鎮(zhèn)痛藥物仍然是目前處理中晚期癌癥疼痛主要方法和有效手段之一。泰勒寧(Compound capsule of oxycodone and aceta minophen,USR,商品名:Tylox)為羥考酮與對(duì)乙酰氨基酚復(fù)方麻醉性鎮(zhèn)痛藥。羥考酮為阿片受體強(qiáng)激動(dòng)劑,自1917年首次應(yīng)用于臨床,并可與對(duì)乙酰氨基酚、阿司匹林等聯(lián)合用藥,其在許多國(guó)家得到廣泛應(yīng)用。我們于2004年6月—2005年6月應(yīng)用泰勒寧治療中晚期癌癥疼痛,取得較好療效,現(xiàn)報(bào)告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
84例中晚期癌癥疼痛患者,估計(jì)1個(gè)月內(nèi)不會(huì)死亡,病種包括中晚期肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌及結(jié)腸癌等,年齡28~77歲,中位年齡49.3歲,其中男58例,女26例。將所有84例患者隨機(jī)分成兩組,實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組各42例。實(shí)驗(yàn)組中中度疼痛26例,重度疼痛16例。對(duì)照組中中度疼痛23例,重度疼痛19例。所有84例患者無(wú)明顯呼吸抑制和呼吸道梗阻癥狀,心、肝、腎功能無(wú)明顯異常。排除標(biāo)準(zhǔn):腫瘤放化療患者、4 h 內(nèi)注射過(guò)嗎啡鎮(zhèn)痛藥或口服過(guò)嗎啡類(lèi)即刻緩釋片的患者、12 h 內(nèi)口服過(guò)嗎啡緩釋片的患者及有藥物過(guò)敏史患者。
1.2 治療方法
實(shí)驗(yàn)組予以口服泰勒寧(氨酚羥考酮片),每次2粒(每粒含羥考酮5 mg,對(duì)乙酰氨基酚500 mg),每日3次,連續(xù)用藥1周。對(duì)照組予以口服曲馬多,150 mg,每日2次,連續(xù)用藥1周。
1.3 觀(guān)察項(xiàng)目及內(nèi)容
1.3.1 鎮(zhèn)痛效果
(1)疼痛強(qiáng)度(PI):采用0~10數(shù)字疼痛強(qiáng)度分級(jí)方法記錄。0為無(wú)痛,1~3為輕度疼痛,4~6為中度疼痛, 7~10為重度疼痛。 (2)疼痛緩解度: 患者疼痛按照以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行記錄:無(wú)緩解, 輕度緩解(疼痛強(qiáng)度緩解約1/4),中度緩解(疼痛強(qiáng)度緩解約1/2),明顯緩解(疼痛強(qiáng)度緩解約3/4),完全緩解(疼痛完全消失)。
1.3.2 不良反應(yīng)
監(jiān)測(cè)患者用藥期間的生命體征及不良反應(yīng),并于1周后復(fù)查肝、腎功能及心電圖。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
數(shù)據(jù)處理采用χ2檢驗(yàn)。
2 結(jié)果
2.1 療效
由表1可見(jiàn)。實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組比較,平均疼痛強(qiáng)度差、中度以上疼痛緩解率及重度疼痛患者完全疼痛緩解率,兩組間無(wú)明顯差異(P均>0.05);但對(duì)于中度疼痛患者,泰勒寧(氨酚羥考酮片)的完全緩解率明顯高于曲馬朵(P<005)。表1 兩組患者鎮(zhèn)痛效果對(duì)比(略)
2.2 毒副作用
兩組患者在觀(guān)察期間未出現(xiàn)呼吸抑制、血壓下降、心電圖異常改變、肝腎功能損害及精神依賴(lài)現(xiàn)象。實(shí)驗(yàn)組中,2例(5.76%)出現(xiàn)便秘,1例(2.38%)出現(xiàn)惡心,余未見(jiàn)不良反應(yīng)。對(duì)照組中2例(5.76%)出現(xiàn)頭暈,3例(7.14%)出現(xiàn)便秘,2例(5.76%)出現(xiàn)惡心,余未見(jiàn)不良反應(yīng)。
3 討論
WHO疼痛與姑息治療中心指出,口服鎮(zhèn)痛藥是治療癌癥疼痛的主要藥物。曲馬多是一種人工合成的中樞作用鎮(zhèn)痛藥,具有阿片與非阿片特性,已廣泛應(yīng)用于臨床癌癥疼痛的第二階梯治療。泰勒寧為羥考酮與對(duì)乙酰氨基酚復(fù)方麻醉性鎮(zhèn)痛藥。羥考酮為阿片受體強(qiáng)激動(dòng)劑,具有中樞神經(jīng)鎮(zhèn)痛作用,對(duì)乙酰氨基酚具有周?chē)窠?jīng)止痛作用。臨床治療癌癥疼痛一般都遵循三階梯止痛指導(dǎo)原則,本實(shí)驗(yàn)表明,泰勒寧(氨酚羥考酮片)治療中晚期癌癥疼痛,尤其對(duì)于中度疼痛的癌癥患者,療效確切且副作用小。我們認(rèn)為泰勒適用于癌痛“三階梯治療”的第二,三階段,尤其是第二階梯治療階段。由于我們觀(guān)察時(shí)間較短,病例數(shù)也相對(duì)較少,對(duì)泰勒寧(氨酚羥考酮片)的鎮(zhèn)痛效果及副作用仍需進(jìn)一步繼續(xù)觀(guān)察。而且,癌痛不僅是一個(gè)病理生理過(guò)程,同時(shí)也是一個(gè)社會(huì)心理過(guò)程,我們觀(guān)察結(jié)果表明,即使對(duì)于中度癌痛患者泰勒寧的完全緩解率仍達(dá)不到100%,所以對(duì)于泰勒寧(氨酚羥考酮片)如何聯(lián)合用藥、如何聯(lián)合心理治療等其他治療手段提高癌痛的治療效果,還有待進(jìn)一步深入研究。
【參考文獻(xiàn)】
[1]王居祥,朱超林,張赤兵,等.氯份待因治療癌癥中度疼痛的療效\[J\].中國(guó)新藥雜志,1999,8(9):621-624.
[2]Sunshine A,01son N I,Colon A.Analgesic efficacy of controlled release oxycodone in postoperative pain[J].J Clin Pharmacol,1996,36(7):595-603.
[3]孫 燕,顧蔚萍.癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則(修訂版)\[M\].北京:北京醫(yī)科大學(xué)出版社,1999:24-68.