欣吉爾(注射用重組人白介素-2(125Ala))

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱 】
通用名稱：注射用重組人白介素-2（125Ala）
商品名稱：欣吉爾
英文名：Recombi-nant Human Interleu-kin-2（125Ala） for Injecition
漢語拼音：Zhusheyong Chongzurenbaijiesu-2（125Ala）

【成份】
本品主要成份為重組人白細胞介素-2（125Ala）。

【性狀】
本品為白色粉末狀，易溶于水，溶解后呈透明液體，無肉眼可見不溶物。

【功能主治】
1、用于腎細胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2、用于手術前后及放療、化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
3、用于先天或后天免疫缺陷癥的治療。提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4、各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
5、對某些病毒性、桿菌性疾病，胞內寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風病、肺結核、白色念球菌感染等具有一定的治療作用。

【規格】
100萬IU

【用法用量】
用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法（或遵醫囑）。
1、全身給藥： （1）皮下注射：重組人白介素-2（125Ala）60－100萬IU/m2（1－2支）加2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周為一療程。 （2）靜脈注射：40～80萬IU/m2（1－2支）加生理鹽水500ml，滴注時間不少于4小時，每周3次，6周為一療程。（3）介入動脈灌注50～100萬IU/次（1－2支），2～4周一次，2～4次為一療程。
2、區域與局部用藥： （1）胸腔注入：用于癌性胸腔積液，重組人白介素－2（125Ala）100～200萬IU/m2次（1－2支），盡量抽去腔內積液后注入，1～2次/周，2～4周（或積液消失）為一療程。（2）腫瘤病灶局部給藥：根據瘤體大小決定用藥劑量，每次用量不少于10萬IU，隔日一次,4～6次為一療程。

【不良反應】
各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38°C左右），亦可有寒戰高熱，停藥后3-4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合癥，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對癥治療。

【藥理作用】
本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。

【禁忌】
1、對本品成分有過敏史的病人。
2、高熱、嚴重心臟病、低血壓者、嚴重心腎功能不全者、肺功能異常或進行過器官移植者。

【注意事項】
1、本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。
2、藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現象，不宜使用。藥瓶開啟后，就一次使用完，不得多次使用。
3、使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量，應嚴格掌握安全劑量。
4、藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合癥，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對癥處理。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。

【貯藏】
2－8°C避光保存。

【批準文號】
國藥準字S19991010

【生產企業】
企業名稱：北京雙鷺藥業股份有限公司

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