【通用名】復方環磷酰胺片
英文名:Compound Cyclophosphamide Tablets
漢語拼音:Fufang Huanlinxian’ an pian
本品為復方制劑,其組分為:環磷酰胺(C7H15CL2N2O2P·H2O)50mg,人參莖葉總皂苷50mg。
【性狀】本口為腸溶片,除去包衣后顯黃色或黃褐色。
【藥理毒理】本品在體外無抗腫瘤活性,進入體內,先在肝臟中經微粒體功能氧化酶轉化成醛酰磷酰胺,而醛磷酰胺不穩定,在腫瘤細胞內分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。環磷酰胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物,可干擾DNA及PNA功能,尤其對前者的影響更大,它與DNA發生交叉聯結。
【藥代動力學】口服后吸收安全,迅速分布全身,約1小時后血漿濃度達最高峰,少量可通過血腦屏障。環磷酰胺本身不與白蛋白結合,其代謝約50%與蛋白結合。
【適應癥】適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及名種肉瘤及肺癌等。
【用法用量】口服。成人常用量:一次1片,一日3-4次。
【不良反應】1、骨髓抑制為最常見的毒性,白細胞往往在給藥后10~14天最低,多在第21天恢復正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應還有惡心、嘔吐,嚴重程度與劑量有關。
2、環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎,大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。
3、當大劑量環磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時,可產生水中毒,可同時給予呋噻米以防止。
4、環磷酰胺可引起生殖系統毒性,如停經或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。
5、長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。
6、用于白血病或淋巴瘤治療時,易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。
7、少見的副作用有發熱、過敏及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。
【禁忌癥】孕婦及哺乳婦女禁用.