安絡化纖丸的實驗研究

    安絡化纖丸是由森隆藥業自主研發并于2001年成功上市的治療慢性肝炎和早、中期肝硬化的復方中成藥,上市前是劉玉珍老中醫研究的一個經驗方,在20世紀50年代便已開始應用.安絡化纖丸上市后由專業的銷售隊伍在全國范圍內推廣,已經被多數患者接受并引起了業內專家的廣泛認可.大量資料表明,安絡化纖丸能有效地減慢或阻止肝纖維化進程,使早、中期肝硬化病情得到一定程度的恢復,為目前市場上惟一被國家批準治療中期肝硬化的抗肝纖維化藥物。

    1．安絡化纖丸灌胃給藥，對D-半乳糖胺、四氯化碳所致小白鼠、大白鼠急性肝損傷、慢性肝損害（肝纖維化、肝硬化）均有顯著的保護作用。能顯著降低肝損傷動物血清ALT、AST，提高血清白蛋白（A）及A/G比值，降低肝細胞產生羥脯氨酸水平，明顯減輕肝纖維化的病理學指標，降低肝纖維化的血清學指標HA、PCIII及IV-C水平。提示安絡化纖丸對實驗性肝損傷及肝纖維化有顯著的治療作用。（中國生化藥物雜志，1999；20（1）：27）

    2．安絡化纖丸灌胃給藥，能顯著提高正常小鼠和地塞米松誘導的免疫功能低下小鼠的血清溶血素生成、增強巨噬細胞吞噬功能及Con-A誘導的脾淋巴細胞增殖功能。表明安絡化纖丸能顯著增強非特異味性、特異性體液免疫和細胞免疫功能，這對慢性肝、肝硬的治療及預后均有重要的意義。（中國生化藥雜志，2002；23（3）：137）

    3．急性毒性試驗研究表明，用安絡化纖丸以22.5/kg（相當于成人臨床用量的87.5倍劑量）給小白鼠灌胃，未發現任何毒性作用，因毒性低，難以測出LD50；長毒試驗表明，本品灌胃180天，對大白鼠血、尿、生化及臟器組織結構均無影響。故可以認為：安絡化纖丸是無毒的，長期服用是安全的。

    4．最近研究發現：（1）安絡化纖丸能抑制纖維增長率生刺激因子TGFβ1的生成；（2）抑制肝內ECM主要生成細胞HSC的活化與增殖，拮抗PDGF-bb的增殖和I型膠原的mRNA的表達；（3）抑制KC旁分泌和HSC自分泌激活HSC的途徑。

    綜上所述，安絡化纖丸對急、慢性肝損傷、肝纖維化等確有較好的治療作用。其機理可能是：（1）保護肝細胞，減輕炎癥反應，抗肝壞死；（2）抑制膠原增生，促使肝內纖維組織軟化，促進膠原分解；（3）通過調節免疫功能以減少肝纖維化誘發因素，三者協同而達到預防與治療的效果。

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