安絡化纖丸聯合干擾素-γ治療慢性乙型肝炎肝纖維化臨床研究

    慢性乙型肝炎所致的持續或反復的肝實質炎癥壞死可引起纖維結締組織大量增生、而其降解活性相對或絕對不足，因此大量細胞外基質沉積下來形成肝纖維化。肝纖維化若不及早治療，治療不當，將發展成為肝硬化。當前，干擾素-γ（INF –γ）抗肝纖維化的研究已經取得一些進展，聯合安絡化纖丸治療慢性乙型肝炎肝纖維化也取得比較滿意的效果。

    實驗研究中，慢性乙型肝炎37例，男22例。女15例，年齡：21～54歲，平均年齡33±7.2歲，其中慢性乙型肝炎中度31例，早期肝硬化16例。所有患者HBsAg均為陽性，其中HBeAg和HBV-DNA均陽性者18例，僅HbeAg陽性者3例，僅HBV-DNA陽性者4例；血清肝纖維化標志物LN，HA，PCⅢ等3項指標中至少有2項異常；B超檢查肝實質回聲異常，或門脈主干內徑增寬，脾臟腫大者；入選患者均無并發癥，半年內未接受過抗肝纖維化和(或）抗病毒藥物。

    藥物及治療方案：安絡化纖丸(森隆藥業有限公司）口服，6g/次，3次/d，療程6個月。重組人INF –γ，每次1MU，肌肉注射，隔日1次，療程6個月。對于高黃疸患者，首先進行護肝退黃治療，血清總膽紅素降至正常2倍以下再應用INF –γ。治療期間發現肝功能異常時，給予一般保肝治療(維生素Ｃ、肌苷片、甘利欣、護肝片等）。

    觀察指標：⑴肝纖維化血清學指標：采用放射免疫法，包括血清透明質酸（HA）、Ⅳ型前膠原（PⅣP）以及層粘蛋白（LＮ）。

    ⑵病理檢查：采用美國Temno活檢針取肝組織1～1.5cm，按常規固定、石蠟切片作HE染色、網狀纖維+Masson三色染色與彈力纖維+天狼紅染色。

    ⑶彩色多普勒超聲儀檢查：包括門靜脈主干內徑、脾臟長度和厚度、脾靜脈寬度。

    ⑷觀察時間：肝纖維化血清學指標在用藥前1周和用藥結束后1周內采血，血清儲存于-70℃條件下，一次性由專人按試劑說明書檢測。病理檢查在用藥前1周和用藥結束后1周內，分別在B超定位后經皮肝穿刺活檢。肝腎功能和血常規檢測每半月至一月檢查一次。

    結果：治療前后對22例患者行肝穿刺活組織檢查結果比較，其中19例肝纖維化有不同程度的改善，3例病變無明顯變化，無1例纖維化加重，肝纖維化的改善率為86.4%(19/22），主要表現為：匯管區炎癥減輕，匯管區纖維化增生明顯減少，部分纖維間隙消失。

    安絡化纖丸阻斷肝纖維化形成，促進肝纖維降解吸收，升高白蛋白，降酶退黃，快速消除癥狀，延長晚期肝硬化病人的生命，改善生存質量。近年的動物實驗和臨床研究表明安絡化纖丸有顯著的抗肝纖維化作用。

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