癲癇是大腦神經元突發(fā)性異常放電,導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。在整體癲癇患者人群中,兒童期癲癇發(fā)病比率最高,且越接近嬰幼兒期發(fā)病率越高。目前我國兒童癲癇治療領域面臨諸多挑戰(zhàn),其中患兒依從性差的問題比較突出。全世界估計約有5000萬人患病。雖然未能控制的癲癇發(fā)作可能導致猝死、發(fā)作相關的損傷、嚴重的社會心理異常等,但接近80%的患者通過服藥可以完全控制發(fā)作,恢復正常的生活質量。
仁澳是奧卡西平片的首個國產品種,療效與進口奧卡西平片相當。據國外臨床研究表明,奧卡西平對使用卡馬西平治療無效的患者療效顯著;治療難治性癲癇療效顯著;有效治療頑固性三叉神經痛。仁澳具有線性生物利用度,無需檢測血藥濃度,使用更方便、安全;仁澳耐受性好,藥物相互作用和副作用少,能有效取代不能耐受傳統(tǒng)藥物治療及傳統(tǒng)藥物與其有配伍禁忌的治療。
仁澳通過改變神經元興奮性基本介質的活性,即腦的電壓和神經介質離子通道的調控而產生其效用。根據最近的研究發(fā)現(xiàn),仁澳和其單羥基衍生物(MHD)的抗驚厥作用主要是阻斷了腦的電壓依賴性鈉離子通道。在治療濃度時,這兩種化合物抑制了細胞培養(yǎng)中的鼠神經元的鈉依賴性動作電位的持續(xù)性高頻重復放電,這種效應可能有助于阻斷癲癇灶的癇性電活動的傳播。
仁澳適用于單獨治療或輔助治療成年患者的癲癇原發(fā)性全面強直-陣孿發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單獨治療和聯(lián)合用藥中,本品應該從臨床有效劑量開始用藥,一天內分兩次給藥。根據病人的臨床反應增加劑量。如果本品與其他抗癲癇藥聯(lián)合使用,由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加,需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。仁澳可以空腹或與食物一起服用。
服用仁澳治療,起始劑量可以為一天600mg(8-10mg/kg/天),分兩次給藥。為了獲得理想的效果,可以每隔一個星期增加每天的劑量,每次增加劑量不要超過600mg。每日維持劑量范圍在600-2400mg之間,絕大多數病人對每日900mg的劑量即有效果。
仁澳可引起低鈉血癥,服藥期間應定時檢查血鈉。仁澳可能降低激素避孕藥效果,建議服用本品期間改用其它不含激素的避孕方法。仁澳應逐漸減量至停藥,以最大可能地避免癲癇發(fā)作頻率增加。腎損害患者應從常規(guī)起始劑量的一半開始服用仁澳,并逐漸緩慢加量。對卡馬西平過敏的患者只有在可能的益處大于潛在的危險時才可服用本品;如出現(xiàn)過敏反應跡象或臨床癥狀,應立即停藥。
百濟藥師溫馨提醒,仁澳適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。可從臨床有效劑量開始用藥,一天內分為兩次給藥,根據病人的臨床反應增加劑量。